自考《药事管理学及法规》章节习题及答案:第8章
第八章 中药管理
一、A型题
1.中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物,它包括( )
A.中药材、中药饮片、中成药
B.中药材、中药饮片、民族药
C.中药材、中成药、民族药
D.中药材、中药饮片、中成药、民族药
2.《中药现代化发展纲要》提出,到2010年开发出( )
A.20个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
B.50个中药新品种,完成50个传统中成药的二次开发
C.80个中药新品种,完成80个传统中成药的二次开发
D.100个中药新品种,完成100个传统中成药的二次开发
3.中药材指纹图谱系指中药材经适当处理后,采用一定的分析手段得到的能够标示( )
A.该中药材共有峰的图谱 B.该中药材特性的图谱
C.该中药材特性的共有峰图谱 D.该中药材组织结构的图谱
4.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为( )
A.安全、有效、稳定、可控
B.安全、有效、稳定、经济
C.安全、有效、经济、可控
D.安全、有效、可控、经济
5.国家对野生药材资源实行( )
A. 严禁采猎的原则 B.限量采猎的原则
B.保护和采猎相结合的原则 D.保护与鼓励人工种养相结合的原则
6.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有( )
A.许可证 B.采伐证
C.采药证 D.狩猎证
7.中药二级保护品种的保护期限是( )
A.5年 B.7年 C.10年 D.15年
8.对擅自仿制和生产中药保护品种的,药品监督管理部门以( )
A.生产劣药依法论处 B.生产假药依法论处
C.无证生产药品论处 D.生产假、劣药品论处
9.GAP的核心是规范中药材生产过程以( )
A.保证药材的质量稳定、可控
B.保证药材的质量和疗效
C.保证药材安全、有效
D.保证药材安全、有效、质量稳定
10.我国GAP规定,患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作( )
A.传染病、皮肤病或心脑血管疾病者
B.传染病、皮肤病或外伤性疾病
C.传染病、外伤性疾病或心脑血管疾病者
D.皮肤病、外伤性疾病或心脑血管疾病者