自考《微生物学与免疫学基础》章节复习:第18章
第18章思考题
1、药物生产过程中如何防止空气中的微生物污染药物?
答:①加强药品生产管理:药物生产中的GMP
②进行微生物学检验
③使用合格的防腐剂
④合理包装和保存等
2、为什么要实施GMP制度?
答:减少药品生产中存在的,而成品检验又不能完全防止的危险。
3、药物变质的表现有哪些?
答:①有病原微生物存在
②有微生物毒性代谢物存在
③有可观察到的物理或化学变化
④微生物总数超标
⑤无菌制剂有菌
4、影响药物变质的因素有哪些?
答:①污染量
②营养因素
③含水量
④pH值
⑤储藏温度
⑥其它(金属离子的催化作用)