2021中西医执业医师卫生法规练习题：第四单元_第2页

　　答案部分

　　一、A1

　　1、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

　　1.未标明有效期或者更改有效期的;

　　2.不注明或者更改生产批号的;

　　3.超过有效期的;

　　4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

　　5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

　　6.其他不符合药品标准规定的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　4、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　5、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

　　2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

　　3.变质的;

　　4.被污染的;

　　5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

　　6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

　　故根据题干要求，最佳的选项是D。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　6、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 药品必须符合国家药品标准。国务院药品监督管理部门颁布的《人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　7、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品生产企业、药品经营企业必须持有药品监督管理部门批准发给的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和工商管理机关核发的《营业执照》。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　8、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二条规定：处方是指由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称医师)在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员(以下简称药师)审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　10、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 《处方管理办法》第三十七条规定：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　11、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　12、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方。每次处方剂量不得超过2日极量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　13、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对这四类药品实行特殊管理。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　14、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　15、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　16、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》第四条规定：医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。故此题的正确选项是A。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　17、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 《药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。

　　医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。故此题的最佳选项是B。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　18、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 医疗单位的有关人员在药品购销中，收受给予财物或者其他利益，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　19、

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方一般不得超过7日用量。故最佳的选项是E。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　20、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。故此题的正确答案是C。

　　【该题针对“药品管理法及相关法规、规章对医疗机构及其人员的有关规定，法律责任”知识点进行考核】

　　二、B

　　1、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　2、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 《处方管理办法》第二十三条规定：为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量;控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量;其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　3、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

　　【正确答案】 E

　　【答案解析】 处方药就是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;而非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。此题属于常识性的知识点。

　　【该题针对“概述、禁止生产销售假药与劣药、特殊药品的管理”知识点进行考核】

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