1、药品的经营企业给予使用其药品的医师以财物或者其他利益的,由工商行政管理部门处多少元的罚款: B
A、一万元以下
B、一万元以上二十万元以下
C、十万元以上一百万元以下
D、十万元以下
2、医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的: D
A、管理制度
B、设施、检验仪器
C、卫生条件
D、以上皆是
3、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起多少天内申请复验: B
A、3 天
B、7 天
C、14 天
D、30 天
4、关于药品监督管理工作,以下说法错误的是: C
A、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作
C、药品监督管理部门直接承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品检验工作
D、国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作
5、需按劣药论处的药品不包括: C
A、不注明或者更改生产批号的
B、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
C、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
6、对已确认发生严重不良反应的药品,自鉴定结论作出之日起多少天内依法作出行政处理决定: C
A、5 天
B、10 天
C、15 天
D、 20 天
7、药品是指用于预防、治疗、诊断疾病的物质,包括: D
A、中药材、中药饮片、中成药
B、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品
C、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
D、以上皆是
8、以下不属于需按假药论处的药品为: A
A、未标明有效期或者更改有效期的
B、变质的
C、被污染的
D、所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
9、对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定: C
A、5 天
B、10
C、15 天
D、20 天
10、关于药品不良反应的管理,以下说法正确的是: D
A、药品生产、经营企业和医疗机构须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量
B、发现可能与用药有关的严重不良反应,须及时向药品监督管理部门和卫生行政部门报告
C、对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D、以上皆是
11、对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门应当在多少天内组织鉴定: A
A、5 天
B、10 天
C、15 天
D、 20