2016年公卫执业医师《流行病学》考点详解：第六章_第2页

　　8、确定对照的方式：便于判定研究因素的效应。要求对照组在对疾病的易感程度、感染的机会及研究因素之外的其它影响因素等方面与实验组齐同。

　　(1)、影响实验流行病学研究效应的主要因素：

　　1)、不能预知的结局;

　　2)、疾病的自然史;

　　3)、霍桑效应(Hawthorne effect)：被研究者知道研究的内容，常常影响他们的行为，往往产生正面影响，有时也产生负面影响。

　　4)、安慰剂效应(Placebo effect)：又称受试者期望效应。某些研究对象，由于依赖医药而表现的一种正向心理效应，甚至可以影响到生理效应。

　　5)、潜在未知因素的影响

　　6)、向均数回归现象：一些极端的临床症状或体征有向正常回归的倾向的现象。

　　(2)、对照的形式主要有以下几种：

　　①标准疗法对照(有效对照);

　　②安慰剂对照;

　　安慰剂(Placebo):通常用乳糖、淀粉、生理盐水等成分制成不加任何有效成分，但外形、颜色、大小、味道与试验药物或制剂极为相似。

　　③自身对照;

　　④交叉对照：实验组、对照组互换位置作为对照。

　　9、盲法的应用

　　盲法是一种避免知晓研究对象获何种处理的策略，与之相反的是非盲法(开放实验)。

　　分为以下三种：

　　单盲：只有研究者了解分组情况，研究对象不知道自己是试验组还是对照组;

　　双盲：研究对象和研究者都不了解试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验;

　　三盲：不但研究者和研究对象不了解分组情况，而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况，从而较好地避免了偏倚。

　　10、确定实验观察期限;

　　11、选定结局变量及其测量方法;

　　12、确定基线数据，建立监测系统;

　　13、对象的随访和资料收集;

　　14、确定统计分析方法。

　　三、资料的整理与分析

　　(一)、资料的整理

　　1、不合格的研究对象

　　排除的对象、退出的对象

　　2、不依从的研究对象

　　3、失访的研究对象

　　(二)、资料的分析

　　(三)、评价实验效应的主要指标

　　1、评价治疗措施效果的主要指标：

　　⑴ 、有效率

　　⑵、 治愈率

　　⑶ 、N年生存率

　　2、评价预防措施效果的主要指标：

　　⑴ 、保护率

　　⑵ 、效果指数

　　此外，治疗措施效果的考核还可用病死率、病程长短、病情轻重及病后携带病原状态、后遗症发生率、复发率等指标评价;预防措施效果考核可用抗体阳转率、抗体滴度几何平均数、病情轻重变化等指标评价;考核病因预防可用疾病发病率、感染率等指标评价。