答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 流行病学实验有下列优点:①可以对研究对象的条件,暴露和结果的评价进行标准化;②通过随机分配,可以平衡试验组和对照组中已知的和未知的混杂因素,提高两组可比性。③由于试验组和对照组是同步比较,因此外来因素的干扰对两组因素同时起作用,对结果影响较小。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 实验流行病学研究的基本特点包括:①属于前瞻性研究;②随机分组;③具有均衡可比的对照组;④有干预措施。只有D项不正确。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
3、
【正确答案】 E
【答案解析】 实验性研究是验证病因假设的最可靠的方法,队列研究次之。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 选择研究对象的原则是:
1.必须使用统一的入选和排除标准,以确保试验组和对照组的可比性。
2.入选的研究对象应能从试验中受益。
3.尽可能选择已确诊的或症状和体征明显的病人做研究对象。
4.尽可能不用孕妇作为研究对象。
5.尽量选择依从者作研究对象。
6.要签署知情同意书。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 因为临床试验中,任何药物都有可能产生不良反应,有些药物的不良反应对正常人虽然很小,但对孕妇或对胎儿,或是对特殊病的老人可能影响很大。所以不能将其作为研究对象。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 双盲是指研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 盲法有三种,即单盲、双盲和三盲。
单盲:只有研究者了解分组情况,研究对象不知道自己是实验组还是对照组。
双盲:研究对象和研究者都不了解试验分组情况,而是由研究设计者来安排和控制全部试验。
三盲:不但研究者和研究对象不了解分组情况,而且负责资料收集和分析的人员也不了解分组情况,从而较好地避免了偏倚。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 临床试验是以病人个体为单位进行随机分组,评价临床各种治疗措施有效性的方法。所以对照组和实验组最大的不同就是干预措施。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 临床试验主要是评价某种药物或治疗方法的效果,常用指标有有效率、治愈率、病死率、生存率等。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
10、
【正确答案】 D
【答案解析】 不同研究目的实验流行病学,其研究人群的选择也不同。如要评价乙型肝炎疫苗的效果,应以未患乙肝的一般人群作为研究对象,而且应该选择预期结局事件发生率较高的人群。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 因为研究因素是研究者为了实现研究目的而施加于研究对象,故容易涉及医德问题。所以要慎重考虑医德问题。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
12、
【正确答案】 B
【答案解析】 预防性实验研究的效果评价指标,常用的有保护率、效果指数和抗体阳性率等。
【该题针对“现场试验和社区试验★”知识点进行考核】
13、
【正确答案】 D
【答案解析】 社区试验是以社区人群整体作为干预单位的实验研究,常用于对某种预防措施效果的评价。属于实验性流行病学研究。
【该题针对“现场试验和社区试验★”知识点进行考核】
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 流行病实验研究主要优点:
(1)在研究中随机抽样,随机分组,平行比较,能够较好地控制研究中的偏倚和混杂。
(2)为前瞻性研究,研究中能随访到从处理到效应全过程,论证强度高。
(3)有助于了解疾病的自然史,并且可以获得一种干预与多种结局的关系。
【该题针对“现场试验和社区试验★”知识点进行考核】
二、A2
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 临床试验是以患者为研究对象的实验研究。常用于评价对药物或治疗方法的效果。
【该题针对“临床试验★”知识点进行考核】
2、
【正确答案】 B
【答案解析】 实验性研究是一种前瞻性研究,由研究者确定暴露组和非暴露组,随访一段时间以后得到实验结果。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 首先,应选择对丙型肝炎没有免疫力的人群,也就是说不能选择已感染的或已获得免疫力的人群。此外,丙肝病毒感染多集中在15岁以上的高危人群,如血友病患者、血液透析者、静脉吸毒者等,新生儿感染甚少,若试验人群丙肝发病率低,则需要很大样本量才能判断干预措施是否具有意义。
【该题针对“现场试验和社区试验★”知识点进行考核】
4、
【正确答案】 C
【答案解析】 在实验研究中,要正确评价干预措施的效应,必须采用严密的、合理的对照设计,由此来控制偏倚,使研究者有可能做出正确评价。
【该题针对“现场试验和社区试验★”知识点进行考核】