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1[.不定项选择题]香砂养胃乳剂由木香、砂仁、白术、陈皮等中药经提取、纯化后,加吐温-80、矫味剂、防腐剂等辅料,采用机械法制备。为了使制剂更稳定,需熟知乳剂的特点及不稳定现象。影响乳剂稳定性的因素不包括
A.乳化剂的性质与用量
B.分散相的浓度
C.分散介质的黏度
D.乳化及贮藏时的温度
E.连续相的性质
[答案]E
[解析]本题考点是影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施。影响乳剂稳定性的因素主要包括:①乳化剂的性质:适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键,任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性;②乳化剂的用量:一般应控制在0.5%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠;③分散相的浓度:一般宜在50%左右,过高(75%以上)则不利于乳剂的稳定;④分散介质的黏度:适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性;⑤乳化及贮藏时的温度:一般认为适宜的乳化温度为50~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定;⑥制备方法及乳化器械:油相、水相、乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必需的乳化功,且决定了乳滴的大小;⑦其他:微生物污染等。应避免制备过程的微生物污染,加适量的防腐剂。
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2[.不定项选择题]香砂养胃乳剂由木香、砂仁、白术、陈皮等中药经提取、纯化后,加吐温-80、矫味剂、防腐剂等辅料,采用机械法制备。为了使制剂更稳定,需熟知乳剂的特点及不稳定现象。不属于乳剂的稳定化措施的是
A.选择适宜HLB值的乳化剂
B.调节分散相浓度在74%以上
C.乳化剂的用量一般应控制在0.5%~10%
D.增加分散介质的黏度
E.制备方法
[答案]B
[解析]本题考点是影响乳剂稳定性的因素及稳定化措施。影响乳剂稳定性的因素主要包括:①乳化剂的性质:适宜HLB值的乳化剂是乳剂形成的关键,任何改变原乳剂中乳化剂HLB值的因素均影响乳剂的稳定性;②乳化剂的用量:一般应控制在0.5%~10%,用量不足则乳化不完全,用量过大则形成的乳剂黏稠;③分散相的浓度:一般宜在50%左右,过高(75%以上)则不利于乳剂的稳定;④分散介质的黏度:适当增加分散介质的黏度可提高乳剂的稳定性;⑤乳化及贮藏时的温度:一般认为适宜的乳化温度为50~70℃,乳剂贮藏期间过冷或过热均不利于乳剂的稳定;⑥制备方法及乳化器械:油相、水相、乳化剂的混合次序及药物的加入方法影响乳剂的形成及稳定性,乳化器械所产生的机械能在制备过程中转化成乳剂形成所必需的乳化功,且决定了乳滴的大小;⑦其他:微生物污染等。应避免制备过程的微生物污染,加适量的防腐剂。
3[.不定项选择题]炉甘石洗剂属于混悬型液体制剂,制备时先将炉甘石、氧化锌与甘油研成糊状,加入羧甲基纤维素钠溶液,经搅拌制成,用于急性瘙痒性皮肤病。羧甲基纤维素钠溶液在处方中的作用是
A.助悬剂
B.润湿剂
C.絮凝剂
D.转相剂
E.反絮凝剂
[答案]A
[解析]本题考点是影响混悬剂的稳定化措施及常用附加剂。影响混悬剂稳定性的因素主要包括:(1)微粒间的排斥力与吸引力:混悬液体系中以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。(2)混悬粒子的沉降:在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度遵循Stokes定律。采取下列措施可提高混悬液的稳定性:①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度。(3)微粒增长与晶型的转变:在制备时,应在减少微粒粒径的同时,尽可能缩小微粒间的粒径差。同质多晶型药物中亚稳定型的溶出速度与溶解度比稳定型大,且体内吸收好。亚稳定型在贮藏过程中逐步转化为稳定型,使稳定型不断长大结块,从而影响混悬型液体制剂的稳定,且可能降低药效。(4)温度的影响:温度影响药物微粒的溶解与结晶过程,可能引起结晶长大、晶型转变。因此混悬液一般应贮藏于阴凉处。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等,甘油属于低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠溶液属于高分子助悬剂。
4[.不定项选择题]炉甘石洗剂属于混悬型液体制剂,制备时先将炉甘石、氧化锌与甘油研成糊状,加入羧甲基纤维素钠溶液,经搅拌制成,用于急性瘙痒性皮肤病。甘油在处方中的作用是
A.助悬剂
B.润湿剂
C.絮凝剂
D.转相剂
E.反絮凝剂
[答案]A
[解析]本题考点是影响混悬剂的稳定化措施及常用附加剂。影响混悬剂稳定性的因素主要包括:(1)微粒间的排斥力与吸引力:混悬液体系中以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。(2)混悬粒子的沉降:在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度遵循Stokes定律。采取下列措施可提高混悬液的稳定性:①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度。(3)微粒增长与晶型的转变:在制备时,应在减少微粒粒径的同时,尽可能缩小微粒间的粒径差。同质多晶型药物中亚稳定型的溶出速度与溶解度比稳定型大,且体内吸收好。亚稳定型在贮藏过程中逐步转化为稳定型,使稳定型不断长大结块,从而影响混悬型液体制剂的稳定,且可能降低药效。(4)温度的影响:温度影响药物微粒的溶解与结晶过程,可能引起结晶长大、晶型转变。因此混悬液一般应贮藏于阴凉处。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等,甘油属于低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠溶液属于高分子助悬剂。
5[.不定项选择题]炉甘石洗剂属于混悬型液体制剂,制备时先将炉甘石、氧化锌与甘油研成糊状,加入羧甲基纤维素钠溶液,经搅拌制成,用于急性瘙痒性皮肤病。关于混悬液制备过程中的稳定化措施不包括
A.减小粒径
B.增加分散介质的黏度
C.减少微粒与分散介质的密度差
D.加入乳化剂
E.温度
[答案]D
[解析]本题考点是影响混悬剂的稳定化措施及常用附加剂。影响混悬剂稳定性的因素主要包括:(1)微粒间的排斥力与吸引力:混悬液体系中以微粒间吸引力略大于排斥力且吸引力不太大时混悬液的稳定性最好。(2)混悬粒子的沉降:在一定条件下,混悬液中微粒的沉降速度遵循Stokes定律。采取下列措施可提高混悬液的稳定性:①减小微粒粒径;②增加分散介质的黏度;③减小固体微粒与分散介质间的密度。(3)微粒增长与晶型的转变:在制备时,应在减少微粒粒径的同时,尽可能缩小微粒间的粒径差。同质多晶型药物中亚稳定型的溶出速度与溶解度比稳定型大,且体内吸收好。亚稳定型在贮藏过程中逐步转化为稳定型,使稳定型不断长大结块,从而影响混悬型液体制剂的稳定,且可能降低药效。(4)温度的影响:温度影响药物微粒的溶解与结晶过程,可能引起结晶长大、晶型转变。因此混悬液一般应贮藏于阴凉处。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等,甘油属于低分子助悬剂,羧甲基纤维素钠溶液属于高分子助悬剂。
6[.不定项选择题]硫酸阿托品散常用于胃肠痉挛疼痛的治疗,其处方为硫酸阿托品1.0g,胭脂红乳糖(1.0%)1.0g,乳糖98.0g。根据处方,硫酸阿托品散属于
A.普通散剂
B.煮散
C.含低共熔成分的散剂
D.倍散
E.溶液倍散
[答案]D
[解析]倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散,以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定:剂量在0.1~0.01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂),0.01~0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。硫酸阿托品散属于倍散。答案选D
7[.不定项选择题]硫酸阿托品散常用于胃肠痉挛疼痛的治疗,其处方为硫酸阿托品1.0g,胭脂红乳糖(1.0%)1.0g,乳糖98.0g。硫酸阿托品散中加入胭脂红的目的是
A.作为稀释剂
B.作为矫味剂
C.作为着色剂
D.产生一定的药效
E.改善外观性状
[答案]C
[解析]倍散是在小剂量的毒剧药中添加一定量的填充剂制成的稀释散,以利于下一步的配制。稀释倍数由剂量而定:剂量在0.1~0.01g可配成10倍散(即9份稀释剂与1份药物均匀混合的散剂),0.01~0.001g配成100倍散,0.001g以下应配成1000倍散。配制1000倍散时应采用逐级稀释法。硫酸阿托品散属于倍散。答案选D
8[.不定项选择题]地骨皮露为无色的澄清溶液,气香。具有凉营血、解肌热的功效。用于体虚骨蒸、虚热口渴。口服,一次60~120ml。按分散介质中的药物粒子大小不同分类,地骨皮露属于
A.胶体溶液
B.混悬液
C.溶液剂
D.乳浊液
E.高分子溶液剂
[答案]C
[解析]本题考点是液体制剂的分类及质量要求。根据分散介质中药物粒子大小不同,地骨皮露属于溶液剂,为热力学稳定体系。溶液剂应进行装量及微生物限度检查,除另有规定外,口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂应避光、密封贮存。
9[.不定项选择题]地骨皮露为无色的澄清溶液,气香。具有凉营血、解肌热的功效。用于体虚骨蒸、虚热口渴。口服,一次60~120ml。关于地骨皮露的叙述,不正确的是
A.为滴剂
B.为热力学不稳定体系
C.应检查装量
D.应检查微生物限度
E.应避光、密封贮存
[答案]B
[解析]本题考点是液体制剂的分类及质量要求。根据分散介质中药物粒子大小不同,地骨皮露属于溶液剂,为热力学稳定体系。溶液剂应进行装量及微生物限度检查,除另有规定外,口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂应避光、密封贮存。
10[.不定项选择题]柴胡注射液为柴胡经水蒸气蒸馏制成的灭菌水溶液,是我国自行创制的第一个中药注射液,它使传统中医药在危急重症领域发挥积极作用成为可能。中药注射剂被认为是中药现代化的一个标志,随着中药现代化进程的加快,中药注射剂日益受到医药界的关注,它将成为我国制药产业在未来开拓国际市场的潜在优势项目。关于中药注射剂特点的叙述,不正确的是
A.药效迅速
B.适用于口服不便的患者
C.较口服制剂使用方便
D.制备过程复杂
E.适用于不宜口服给药的药物
[答案]C
[解析]本题考点是注射剂的特点和分类。注射剂的特点:①药效迅速,作用可靠;②适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的病人;③可以产生局部定位或延长药效的作用,有些注射剂可用于疾病诊断;④使用不便,注射疼痛;⑤质量要求高,制备过程复杂,需要特定的条件和设备,成本较高;⑥使用不当有一定危险性。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液。注射液包括溶液型(水溶液和油溶液)注射液、乳状液型注射液、混悬型注射液。柴胡注射液属于溶液型注射液。
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