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1[.多选题]关于滴丸的叙述,正确的有
A.用滴制法制成的球形或类球形固体制剂称为滴丸
B.药物在水溶性滴丸基质中的分散度大,溶出速率快,故生物利用度高
C.聚乙二醇6000或聚乙二醇4000为滴丸常用的水溶性基质
D.水溶性基质的滴丸制备时,常选用甲基硅油、液状石蜡等作为冷凝剂
E.滴丸目前发展迅速
[答案]BCD
[解析]本题考点是滴丸的概念、常用基质和冷凝介质及影响滴丸圆整度的因素。滴丸系指原料药与适宜的基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶、互不作用的冷凝介质中制成的球形或类球形制剂,其制备方法为滴制法。采用滴制法制备的固体制剂有滴丸、软胶囊等;故A选项错误。滴丸具有起效迅速,生物利用度高的特点;药物在基质中以分子、胶体或微晶状态高度分散,尤其是难溶性药物,采用水溶性基质可以提高药物的溶解性,加快药物的溶出速度和吸收速度,故能提高药物的生物利用度。滴丸的基质分水溶性基质与非水溶性基质两类,常用的水溶性基质有PEG类,如PEG6000、PEG4000,泊洛沙姆,硬脂酸钠、明胶等;此类基质制备的滴丸,极易溶于水,属于固体分散体。释放药物速度相对较快。水溶性基质应选择甲基硅油、液状石蜡、植物油等作为冷却液。目前可供选用的理想基质和冷凝剂较少,使其发展受限。所以选BCD。
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2[.多选题]颗粒剂可分为
A.混悬颗粒
B.酒溶颗粒
C.水溶颗粒
D.泡腾颗粒
E.肠溶颗粒
[答案]ABCDE
[解析]本题考点是颗粒剂的分类。颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒,可溶颗粒又分为水溶颗粒和酒溶颗粒。所以选择ABCDE。
3[.多选题]颗粒剂的检查项目包括
A.水分
B.黏度
C.溶化性
D.装量差异
E.微生物限度
[答案]ACDE
[解析]本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括:性状、粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。所以选择ACDE。
4[.多选题]需要进行释放度检查的颗粒有
A.肠溶颗粒
B.脂溶颗粒
C.混悬颗粒
D.缓释颗粒
E.控释颗粒
[答案]ADE
[解析]本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括:粒度、水分、干燥失重、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。除此之外,肠溶颗粒、缓释颗粒、控释颗粒需要进行释放度检查。所以选择ADE。
5[.多选题]不需要进行溶化性检查的颗粒有
A.肠溶颗粒
B.控释颗粒
C.混悬颗粒
D.缓释颗粒
E.泡腾颗粒
[答案]ABCD
[解析]本题考点是颗粒剂的质量检查。颗粒剂的质量检查项目包括:粒度、水分、溶化性、装量差异、装量和微生物限度。除此之外,混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。所以选择ABCD。
6[.多选题]以下属于片剂的优点的是
A.剂量准确,片内药物均匀、含量差异小
B.质量稳定
C.自动化程度低,产量大,成本高
D.服用、携带、贮存方便
E.品种丰富,可满足医疗、预防用药的不同需求
[答案]ABDE
[解析]本题考点是片剂的优点。片剂的主要优点有:①剂量准确,因病人按片服用,而片内药物均匀、含量差异小;②质量稳定,因系固体剂型,且某些易氧化变质或潮解的药物,可借助包衣或包合作用加以保护,水分、光线、空气对其影响较小;③机械化生产,自动化程度高,产量大,成本低,易控制微生物限度;④服用、携带、贮存方便;⑤品种丰富,可满足医疗、预防用药的不同需求。所以选择ABDE。
7[.多选题]片剂制备过程中,以下情况需要加入稀释剂的是
A.主药剂量小于0.1g
B.含浸膏量较多
C.含浸膏黏性太大
D.含有较多的挥发油
E.含有较多的液体成分
[答案]ABC
[解析]本题考点是片剂稀释剂的应用。含有较多的挥发油及较多的液体成分的情况需要加入的是吸收剂。稀释剂适用于主药剂量小于0.1g,含浸膏量多、浸膏黏性太大而压片困难者。所以选择ABC。
8[.多选题]制备时一般不加崩解剂的片剂有
A.分散片
B.口含片
C.舌下片
D.泡腾片
E.长效片
[答案]BCE
[解析]本题考点是崩解剂的应用。除了缓释片、口含片、咀嚼片、舌下片外,一般均需加入崩解剂。所以选择BCE。
9[.多选题]可作片剂润滑剂的是
A.聚乙二醇
B.硬脂酸镁
C.滑石粉
D.微粉硅胶
E.月桂醇硫酸钠
[答案]ABCDE
[解析]本题考点是片剂润滑剂的主要品种。片剂常用的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、微粉硅胶、月桂醇硫酸钠。所以选择ABCDE。
10[.多选题]以下可以用作片剂稀释剂的辅料有
A.可压性淀粉
B.甘露醇
C.交联羧甲基纤维素纳
D.硬脂酸镁
E.糊精
[答案]ABE
[解析]本题考点是片剂辅料的应用。常用作稀释剂的辅料有淀粉、糖粉、糊精、乳糖、甘露醇、预胶化淀粉(又称可压性淀粉)、硫酸钙二水物、磷酸氢钙。所以选择ABE。
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