2022年执业药师资格考试中药学专业知识一章节测试题（十五）

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1[.多选题]影响外用膏剂透皮吸收的因素有

A.皮肤的条件

B.药物的性质和浓度

C.基质的组成与性质

D.应用的面积和次数

E.使用者的年龄与性别

[答案]ABCDE

[解析]1.皮肤条件(1)应用部位：皮肤的厚薄、毛孔的多少等与药物的穿透、吸收均有关系。不同年龄和性别，由于皮肤条件不同，对药物的穿透、吸收也不同。(2)皮肤的病变：皮肤烧伤、溃疡破损时，药物可自由地进入真皮，吸收的速度和程度大大增加，但可能引起疼痛、过敏及中毒等不良反应。某些皮肤病使角质层致密硬化，则不利于药物的透过。(3)皮肤的温度与湿度：皮肤温度提高，皮下血管扩张，血流量增加，可加速吸收。皮肤湿度大，有利于角质层的水合作用，致角质层疏松，有利于吸收。(4)皮肤的清洁：洗涤可除去部分角质层以及毛囊、皮脂腺上的堵塞物，有利药物的透入。2.药物性质：皮肤细胞膜具有类脂质性，一般脂溶性药物比水溶性药物易穿透皮肤，而组织液是极性的。因此，具有适宜的油、水分配系数，既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。在油和水中都难溶的药物则很难透皮吸收。强亲油性药物可能聚积在角质层表面而难以透过，通常，药物相对分子质量愈大，经皮吸收愈慢，故经皮吸收制剂宜选用相对分子质量较小，药理作用强的药物。3.基质的组成与性质(1)基质组成、类型和性质，直接影响药物的释放、穿透和吸收。一般认为药物的吸收在乳状液型基质中最好，在吸水性软膏基质(凡士林加羊毛脂)、硅酮及豚脂中次之，在烃类基质中最差。若基质的组成与皮脂分泌物类似，则利于某些药物透过皮肤。水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。(2)基质的pH:影响酸性和碱性药物的吸收。当基质pH小于弱酸性药物的pK或大于弱碱性药物的pK时，药物的分子型显著增加而利于吸收。(3)附加剂：基质中添加表面活性剂、透皮促进剂(如月桂氮革酮)等能增加药物的穿透性，有利于吸收。(4)基质对皮肤的水合作用：增加皮肤的水合作用的基质，能增加药物的渗透性。其中油脂性基质封闭性 强，可显著增加皮肤的水合作用。4.其他因素：药物的透皮吸收除上述影响因素外，还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。答案选ABCDE

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2[.多选题]关于软膏剂质量检查的叙述，正确的有

A.外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性

B.老嫩适中，均匀摊涂

C.无菌、无酸败、异臭、变色、油水分离等现象

D.不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌

E.不得检出大于180μm的粒子

[答案]ACDE

[解析]软膏剂系指半固体外用膏剂，主要用于皮肤的局部治疗，对皮肤有保护、润滑、消炎和止痒等作用。软膏剂根据基质组成不同，可分为油脂性基质和水溶性基质软膏。乳剂型基质制成的为乳膏剂。软膏剂应均匀、细腻，具有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;含细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌，用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;装量、微生物限度等应符合规定。答案选ACDE

3[.多选题]黑膏药基质的原料有

A.植物油

B.官粉

C.红丹

D.雄黄

E.朱砂

[答案]AC

[解析]本题考查传统膏药的基质。传统膏药可分为黑膏药(以植物油、红丹为基质)、白膏药(以植物油、官粉为基质)、松香膏药(以松香为基质)。

4[.多选题]栓剂中药物的吸收途径有

A.直肠淋巴系统

B.直肠上静脉→髂内静脉→大循环

C.直肠上静脉→门静脉→肝脏→大循环

D.直肠下静脉和肛门静脉→肝脏→大循环

E.直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔静脉→大循环

[答案]ACE

[解析]直肠给药栓剂中药物的吸收途径：肛门给药后，药物在直肠的吸收主要途径有：①经直肠上静脉吸收，由门静脉进入肝脏，再由肝脏进入大循环;②经直肠下静脉和肛门静脉吸收，由髂内静脉绕过肝脏，从下腔大静脉直接进入大循环;③经直肠淋巴系统吸收。答案选ACE

5[.多选题]下列有关栓剂包装材料和贮藏的叙述，正确的是

A.栓剂应于5℃以下贮藏

B.栓剂应于干燥阴凉处30℃以下贮藏

C.甘油明胶栓及聚乙二醇栓可于室温阴凉处贮存

D.甘油明胶栓及聚乙二醇栓宜密闭于容器中以免吸湿

E.栓剂贮藏应防止因受热受潮而变形、发霉、变质

[答案]BCDE

[解析]栓剂的基质是可可豆酯或甘油明胶等低熔点的物质，遇热容易软化变形。当空气中湿度过低时，它又会析出水分而干化。故在贮藏中，应以蜡纸、锡纸包裹，放于纸盒内或装于塑料或玻璃瓶中，注意不要挤压，以免互相接触发生粘连或变形。宜置于室内阴凉干燥处。除另有规定外，应在30℃以下密闭贮存。防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。答案选BCDE

6[.多选题]栓剂的质量评价包括

A.水分

B.融变时限

C.重量差异

D.微生物限度

E.刺激性实验

[答案]BCD

[解析]栓剂中的药物与基质应混合均匀，栓剂外形要完整光滑，塞入腔道后应无刺激性，应能融化、软化或溶化，并与分泌液混合，逐渐释放出药物，产生局部或全身作用，并应适宜的硬度，以免在包装或贮存时变形。栓剂所用内包装材料应无毒性，并不得与原料药物或基质发生理化作用。制备栓剂用的固体原料药物，除另有规定外，应预先用适宜方法制成细粉或最细粉。融变时限除另有规定外，脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。重量差异应符合规定，凡规定检查含量均匀度的栓剂，可不进行重量差异检查。栓剂的微生物限度照《中国药典》规定的检查方法检查，应符合规定。答案选BCD

7[.多选题]下列有关胶囊剂的叙述，错误的是

A.胶囊剂外观光洁，且可掩盖药物的不良气味，便于服用

B.处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充

C.胶囊剂中填充的药物可以是粉末，也可以是颗粒

D.胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度过高，特别适宜于儿科用药

E.易溶性、易风化、易潮解的药物可制成胶囊剂

[答案]BDE

[解析]本题考查胶囊剂的特点。胶囊剂的特点是外观光洁，美观，可掩盖药物的不良气味，减小药物的刺激性，便于服用;与片剂、丸剂相比，在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中，与光线、空气和湿气隔离，稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的胶囊剂，可定时定位释放药物。不宜制成胶囊剂的药物有药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等，因其能使胶囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物，因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物，因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物，因其可使胶囊壁过分干燥而变脆。

8[.多选题]空胶囊制备时一般要加入的物料有

A.明胶

B.增塑剂

C.增稠剂

D.防腐剂

E.润滑剂

[答案]ABCD

[解析]明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外，还要加入适当的辅料，以满足制备和不同产品的要求，保证囊壳的质量要求。常用的有：①增塑剂，如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等，可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂，如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂，如二氧化钛，可防止光对药物氧化的催化，增加光敏性药物的稳定性;④着色剂，如柠檬黄、胭脂红等可增加美观，便于识别;⑤防腐剂，如对羟基苯甲酸酯类，可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂，如十二烷基磺酸钠，可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等，可调整胶囊剂的口感等。答案选ABCD

9[.多选题]下列有关硬胶囊壳的叙述，正确的有

A.胶囊壳主要由明胶组成

B.制囊壳时胶液中加入抑菌剂

C.加入二氧化钛使囊壳易于识别

D.囊壳编号数值越大，其容量越大

E.囊壳含水量高于15%时囊壳太软

[答案]ABE

[解析]硬胶囊(hardcapsules)统称为胶囊，是指采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等，充填于空心胶囊中的胶囊剂。胶囊壳主要由明胶组成。制囊壳时胶液中加入抑菌剂，中药硬胶囊水分含量不得过9.0%，囊壳含水量高于15%否则会导致囊壳太软。答案选ABE

10[.多选题]可用塑制法制备的丸剂有

A.蜜丸

B.浓缩丸

C.水丸

D.蜡丸

E.糊丸

[答案]ABDE

[解析]本题考查塑制法制备的丸剂。蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸均采用塑制法制备，水丸采用泛制法制备。