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1[.单选题]对高分子溶液叙述错误的是
A.以单分子形式溶解于溶剂中
B.为热力学稳定体系
C.属于均相分散体系
D.又称亲水胶体溶液
E.多采用分散法和凝聚法制备
[答案]E
[解析]本题考点是高分子溶液的特点。高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂,属于热力学稳定体系。亲水性 强的高分子化合物以水为溶剂时能与水发生水化作用,水化后以分子状态分散于水中形成高分子溶液,称为亲水性高分子溶液,又称亲水胶体溶液,如蛋白质类、酶类、纤维素衍生物等。高分子溶液的制备多采用溶解法。所以选择E。
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2[.单选题]对溶胶剂叙述错误的是
A.是以多分子聚集体分散于水中形成的非均相的液体制剂
B.为热力学稳定体系
C.溶胶粒子表面扩散双电层ζ电位的高低是决定溶胶稳定性的主要因素
D.又称疏水胶体溶液
E.胶粒外形成的水化膜在一定程度上增加了溶胶的稳定性
[答案]B
[解析]本题考点是溶胶剂的特点。溶胶剂系指固体药物以多分子聚集体分散于水中形成的非均相的液体制剂,亦称疏水胶体溶液。溶胶剂具有极大的分散度,分散相质点与溶剂之间存在相界面,属热力学不稳定体系。溶胶粒子表面扩散双电层ζ电位的高低决定了胶粒之间斥力的大小,是决定溶胶稳定性的主要因素。另外,溶胶质点由于表面所形成的双电层中离子的水化作用,使胶粒外形成水化膜,在一定程度上增加了溶胶的稳定性。所以选择B。
3[.单选题]乳剂放置过程中出现分散相粒子上浮或下降的现象是
A.乳析
B.沉降
C.絮凝
D.转相
E.酸败
[答案]A
[解析]本题考点是乳剂的不稳定现象。乳剂的不稳定现象有乳析(分层)、絮凝、转相、破裂及酸败。分层:乳剂在放置过程中,乳滴逐渐聚集在上层或下层的现象,称为分层或乳析。主要原因是由分散相与分散介质间的密度差造成的。所以选择A。
4[.单选题]正确叙述混悬型制剂的是
A.混悬型液体药剂是指大小在1~100nm范围内的分散相质点分散于分散介质中
B.混悬型液体药剂属于非均相液体制剂
C.混悬型液体药剂属于动力学不稳定体系、热力学稳定体系
D.混悬型液体药剂属于动力学稳定体系、热力学不稳定体系
E.混悬型液体药剂属于动力学稳定体系、热力学稳定体系
[答案]B
[解析]本题考点是混悬型液体制剂的特点。混悬型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。分散相质点大于500nm,为热力学和动力学不稳定体系。所以选择B。
5[.单选题]对混悬型液体制剂叙述正确的是
A.动力学稳定体系
B.热力学稳定体系
C.属于均相分散体系
D.毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂
E.混悬液的制备方法有机械法和分散法
[答案]D
[解析]本题考点是混悬型液体制剂的特点。混悬型液体药剂系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相的液体制剂,也称为混悬剂。混悬剂中药物微粒一般在0.5~10μm之间,小者可为0.1μm,大者可达50μm或更大;为动力学和热力学不稳定体系,属于非均相分散体系;毒剧药或剂量小的药物不宜制成混悬剂使用;混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。所以选择D。
6[.单选题]根据Stokes定律,与混悬微粒沉降速度成正比的是
A.混悬微粒半径
B.混悬微粒粒度
C.混悬微粒半径平方
D.混悬微粒粉碎度
E.混悬微粒直径
[答案]C
[解析]本题考点是影响混悬型液体制剂稳定性的因素。影响混悬型液体制剂稳定性的因素主要包括:微粒间的排斥力与吸引力、混悬粒子的沉降、微粒增长与晶型的转变、温度的影响。根据Stokes定律,V=2r(ρ-ρ)g/9η,由Stokes公式可见,微粒沉降速度V与微粒半径的平方r、微粒与分散介质的密度差(ρ-ρ)成正比,与分散介质的黏度η成反比。所以选择C。
7[.单选题]不是混悬剂稳定剂的是
A.助悬剂
B.润湿剂
C.增溶剂
D.絮凝剂
E.反絮凝剂
[答案]C
[解析]本题考点是混悬型液体制剂的稳定化措施。为了增加混悬剂的物理稳定性,在制备时需加入能使混悬剂稳定的附加剂,包括助悬剂、润湿剂、絮凝剂和反絮凝剂等。所以选择C。
8[.单选题]可作为混悬型液体制剂助悬剂的是
A.枸橼酸钠
B.酒石酸钾
C.磷酸二氢钾
D.氯化钠
E.硅酸铝
[答案]E
[解析]本题考点是助悬剂及其应用。通常可根据混悬液中药物微粒的性质和含量,选择不同的助悬剂。目前常用的助悬剂:①低分子物质(如甘油、糖浆剂等);②高分子物质(常用的天然的高分子助悬剂有阿拉伯胶、西黄蓍胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶、果胶等;常用的合成高分子助悬剂有甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等);③硅酸类(如胶体二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等)。硅酸铝属于硅酸类助悬剂。所以选择E。
9[.单选题]产生的热原致热能力最强的细菌是
A.革兰阳性杆菌
B.革兰阴性杆菌
C.铜绿假单胞菌
D.金黄色葡萄球菌
E.沙门菌
[答案]B
[解析]本题考点是热原的来源及致热特点。热原系指注射后能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。广义的热原包括细菌性热原、内源性高分子热原、内源性低分子热原及化学性热原等。药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物或尸体,注射后能引起特殊的致热反应。大多数细菌和许多霉菌甚至病毒均能产生热原,致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。所以选择B。
10[.单选题]去除中药注射液中热原的方法是
A.热压灭菌法
B.高温法
C.酸碱法
D.吸附法
E.0.45μm微孔滤膜滤过法
[答案]D
[解析]本题考点是去除热原的方法。去除药液中热原的方法:①吸附法,如活性炭吸附;②超滤法。去除溶剂中热原的方法:①离子交换法;②凝胶滤过法:分子筛原理,常用凝胶柱为二乙氨基乙基葡聚糖凝胶;③反渗透法。去除容器上热原的方法:①高温法;②酸碱法。0.45μm微孔滤膜可以截留除去悬浮微粒,在制药生产中主要用于水针剂及大输液的精滤,也有用于提取液纯化,热敏性药物的除菌,空气的净化或液体中微粒含量的分析等,不能去除热原;热压灭菌法系在高压灭菌器内,利用高压饱和水蒸汽杀灭微生物的方法,能杀灭所有细菌繁殖体和芽胞,不能去除热原。所以选择D。
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