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1[.单选题]奏效速度可与静脉注射相媲美的制剂是
A.栓剂
B.软膏剂
C.吸入气雾剂
D.膜剂
E.滴丸
[答案]C
[解析]本题考点是吸入气雾剂的吸收及其影响因素。吸入气雾剂主要通过肺部吸收,吸收的速度很快,不亚于静脉注射。所以选择C。
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2[.单选题]注射用大豆油的酸值不大于
A.0.1
B.0.2
C.0.3
D.0.4
E.0.5
[答案]A
[解析]本题考点是注射用油的质量要求。《中国药典》规定注射用大豆油的质量要求是:淡黄色的澄明液体;无臭或几乎无臭;相对密度在0.916~0.922;折光率应在1.472~1.476;酸值应不大于0.1;皂化值应在188~195;碘值应在126~140。碘值、皂化值、酸值是评价注射用油质量的重要指标,酸值高表面油脂酸败严重,不仅影响药物稳定性,且有刺激作用。所以选择A。
3[.单选题]属于注射剂调节等渗压的附加剂的是
A.碳酸氢钠
B.氯化钠
C.焦亚硫酸钠
D.枸橼酸钠
E.依地酸钠
[答案]B
[解析]本题考点是注射剂调节渗透压的附加剂及其选用。氯化钠为注射剂的等渗调节剂;焦亚硫酸钠为抗氧剂;碳酸氢钠、枸橼酸钠为注射剂中常用的pH调节剂;依地酸钠为金属离子螯合剂。所以选择B。
4[.单选题]配制100ml2%盐酸普鲁卡因溶液,需加入多少克氯化钠使其成等渗(1%盐酸普鲁卡因水溶液的冰点下降度为0.12,1%氯化钠水溶液的冰点下降度为0.58)
A.0.90g
B.0.45g
C.0.79g
D.0.48g
E.0.05g
[答案]D
[解析]本题考点是调节渗透压的方法、附加剂与计算。常用的渗透压调节剂有氯化钠、葡萄糖等。渗透液压的调节方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。冰点数据降低法:血浆冰点为-0.52℃。根据物理化学原理,任何溶液其冰点降低到-0.52℃,即与血浆等渗;等渗调节剂的用量用公式[W=(0.52-a)/b],计算其中W——配制等渗溶液需加入等渗调节剂的百分含量(g/ml);a——未经调整的药物溶液引起的冰点下降度;b——1%(g/ml)等渗调节剂溶液所引起的冰点下降度。即:W==0.48g。所以选择D。
5[.单选题]中药天然药物注射剂的基本要求是
A.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
[答案]A
[解析]本题考点是中药注射用半成品的基本要求。中药注射用半成品通常包括从中药饮片中提取的有效成分、有效组分组合物及提取物等。按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定,以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上;以多成分制备的中药注射剂,在测定总固体量的基础上,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的80%。所以选择A。
6[.单选题]静脉注射用乳状液型注射剂乳滴的粒度大小为
A.50%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
B.60%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
C.70%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
D.80%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
E.90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴
[答案]E
[解析]本题考点是乳状液型注射剂的质量要求。乳状液型注射剂应稳定,不得有相分离现象,不得用于椎管注射。静脉用乳状液型注射剂中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。所以选择E。
7[.单选题]《中国药典>中规定,混悬型注射液中原料药物的粒度应
A.≤15μm;12~20μm不应超过10%
B.≤10μm;10~15μm不应超过10%
C.≤20μm;25~35μm不应超过10%
D.≤15μm;15~20μm不应超过10%
E.≤20μm;20~30μm不应超过10%
[答案]D
[解析]本题考点是混悬液型注射液的质量要求。混悬型注射液中原料药物粒度应控制在15μm以下,含15~20μm者(间有个别20~50μm)者,不应超过10%;所以选择D。
8[.单选题]下列不属于一般眼膏剂的质量检查项目的是
A.装量
B.无菌
C.粒度
D.金属性异物
E.微生物限度
[答案]E
[解析]本题考点是眼用制剂质量检查项目与要求。眼用制剂质量检查项目:除另有规定外,眼用制剂的无菌、装量、渗透压摩尔浓度,以及滴眼剂、眼内注射溶液的可见异物、混悬型滴眼剂和混悬型眼用半固体制剂的粒度、眼用半固体制剂的金属性异物、混悬型滴眼剂的沉降体积比等检查应符合《中国药典》制剂通则眼用制剂项下的有关规定。所以选择E。
9[.单选题]关于软膏剂基质的叙述正确的是
A.卡波姆系高级脂肪酸甘油酯及其混合物,属于水溶性基质
B.羊毛脂属于类脂类基质,吸水性大,渗透性较好
C.凡士林性质稳定,能与大多数药物配伍,尤其适用于急性炎性渗出液较多的创面
D.O/W型乳剂基质软膏中药物的释放和穿透较快,适用于各类药物
E.聚乙二醇常作为中药油膏的基质
[答案]B
[解析]本题考点是软膏剂基质。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性两种类型基质;乳状液型基质制成的软膏称乳膏剂,按基质的不同可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。油脂性基质有油脂类、类脂类、烃类和硅酮类。油脂类如植物油,类脂类如羊毛脂、蜂蜡,烃类如凡士林、石蜡等,硅酮类如二甲基硅油。其中羊毛脂有良好的吸水性,可吸水150%,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性和渗透性。卡波姆系丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合物,属于水性凝胶基质,用于制备凝胶剂。凡士林由于油腻性大,吸水能力差,仅能吸收自身重量5%的水,故不适用于急性炎性渗出液较多的创面。O/W型乳剂基质软膏中药物的释放和穿透较快,适用于脂溶性药物。聚乙二醇属于水溶性基质,不能作为中药油膏的基质。所以选择B。
10[.单选题]常用于O/W型乳剂型基质乳化剂的是
A.硬脂酸钙
B.羊毛脂
C.月桂醇硫酸钠
D.十八醇
E.甘油单硬脂酸酯
[答案]C
[解析]本题考点是乳剂型基质的种类与选用。乳剂型基质可分为O/W型和W/O型两类;月桂醇硫酸钠为脂肪醇硫酸(酯)钠类,属于O/W型乳剂型基质。所以选择C。
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