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1[.单选题]空心胶囊的主要囊材是
A.淀粉
B.蔗糖
C.糊精
D.明胶
E.阿拉伯胶
[答案]D
[解析]本题考点是空心胶囊剂的主要囊材。空心胶囊的主要原料是明胶。所以选D。
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2[.单选题]在明胶空心胶囊中加入的防腐剂是
A.甘油
B.对羟基苯甲酸酯
C.琼脂
D.丙二醇
E.二氧化钛
[答案]B
[解析]本题考点是明胶空心胶囊的组成。明胶空心胶囊的组成:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂,如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。所以选B。
3[.单选题]《中国药典》规定明胶空心胶囊的崩解时限是
A.5分钟
B.10分钟
C.15分钟
D.20分钟
E.25分钟
[答案]B
[解析]本题考点明胶空心胶囊崩解时限。《中国药典》规定明胶空心胶囊应在10分钟内全部溶化或崩解。所以选择B。
4[.单选题]十二烷基硫酸钠在明胶空心胶囊中用作
A.增光剂
B.遮光剂
C.着色剂
D.防腐剂
E.矫味剂
[答案]A
[解析]明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲基纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂。如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。答案选A
5[.单选题]明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过
A.10cfu
B.100cfu
C.1000cfu
D.10000cfu
E.100000cfu
[答案]C
[解析]本题考点明胶空心胶囊微生物限度要求。《中国药典》规定明胶空心胶囊囊质量要求:微生物限度,每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu,霉菌及酵母菌总数不得过100cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。所以选择C。
6[.单选题]硬胶囊的崩解时限是
A.30分钟
B.20分钟
C.60分钟
D.120分钟
E.15分钟
[答案]A
[解析]本题考点是胶囊剂的崩解时限要求。硬胶囊的崩解时限为30分钟内全部崩解。所以选择A。
7[.单选题]下列丸剂不能采用塑制法制备的是
A.蜜丸
B.滴丸
C.糊丸
D.水蜜丸
E.浓缩丸
[答案]B
[解析]本题考点是丸剂的制备方法。丸剂按制备方法分为泛制丸、塑制丸、滴制丸。糊丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸均可采用塑制法和泛制法制备;蜜丸的制备方法是塑制法;滴丸的制备方法是滴制法。所以选择B。
8[.单选题]下列能采用泛制法和塑制法制备的丸剂是
A.蜜丸
B.糊丸
C.水蜜丸
D.浓缩丸、糊丸
E.水丸
[答案]D
[解析]本题考点是丸剂的分类。泛制丸系指药物细粉以适宜液体为润湿剂或黏合剂泛制而成的圆球形制剂,如水丸及部分水蜜丸、糊丸、浓缩丸等;塑制丸系指药物细粉与适宜黏合剂混合制成的可塑性丸块,经制丸机或丸模制成的丸剂,如蜜丸及部分糊丸、浓缩丸等。所以选择D。
9[.单选题]丸剂的特点叙述不正确的是
A.可减少药物的不良反应
B.液体药物不能制丸
C.溶散时限不易控制
D.微生物易超标
E.制法简便
[答案]B
[解析]本题考点是丸剂的特点。丸剂的优点:①不同类型丸剂,释药与作用速度不同,可根据需要选用。传统丸剂溶散、释药缓慢,可延长药效,适用于慢性病治疗或病后调和气血;新型水溶性基质滴丸奏效迅速,可用于急救;②固体、半固体药物以及黏稠性的液体药物均可制成丸剂;③提高药物稳定性,减少刺激性。芳香性药物或有特殊不良气味的药物,可泛在丸剂内层,或通过包衣掩盖。制成糊丸、蜡丸,也可降低毒性与不良反应;④制法简便,既可小量制备,也适于工业生产。缺点:①某些传统品种剂量大,服用不便,尤其是儿童;②制备时控制不当易致溶散迟缓;以原粉入药,微生物易超限。所以选择B。
10[.单选题]有关中蜜的叙述错误的是
A.蜜温为116~118℃
B.含水量为14%~16%
C.相对密度为1.37左右
D.色泽无明显变化
E.有黏性
[答案]D
[解析]本题考点是炼蜜的目的、要求。中蜜(又称炼蜜),炼制温度达116~118℃,含水量在14%~16%,相对密度为1.37左右,炼制时表面翻腾“鱼眼泡”(黄色均匀而有光泽的气泡)。手指捻有黏性,但两指分开之间无长白丝出现。适用于黏性中等的药粉制丸,为大部分蜜丸所采用。所以选择D。
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