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1[.单选题]贴剂的组成中不包括
A.背衬层
B.药物贮库层
C.黏胶层
D.保护层
E.膏体
[答案]E
[解析]本题考点是贴剂的组成。贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临床前除去的保护层组成。所以选择E。
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2[.单选题]下列制剂需进行软化点测定的是
A.软膏剂
B.眼膏剂
C.黑膏药
D.凝胶贴膏
E.糊剂
[答案]C
[解析]本题考点膏药质量检查项目。膏药质量检查:①外观;②软化点;③重量差异。所以选择C。
3[.单选题]下列关于软膏剂的质量检查要求叙述错误的是
A.含有细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子
B.应无酸败、变色、变硬等变质现象
C.易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性
D.应做含量均匀性测定
E.用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查
[答案]D
[解析]软膏剂质量检查要求。软膏剂的质量要求与检查项目:①外观:软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;②应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;③含有细粉的软膏剂不得检出大于180μm的粒子;④用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;⑤装量、微生物限度符合规定。所以选择D。
4[.单选题]橡胶贴膏的质量评价不包括的项目是
A.每10cm不得检出金黄色葡萄球菌
B.含膏量
C.赋形性
D.每10cm不得检出铜绿假单胞菌
E.热原
[答案]E
[解析]橡胶贴膏质量检查要求。橡胶贴膏的质量检查项目:①外观;②含膏量;③耐热性;④赋型性;⑤黏着力;⑥含量均匀性;⑦每10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。所以选择E。
5[.单选题]关于栓剂的基质聚乙二醇的叙述,错误的是
A.聚合度不同,其物理性状也不同
B.遇体温不熔化,能缓缓溶于体液中
C.为水溶性基质,仅能释放水溶性药物
D.通常用不同分子量的聚乙二醇以一定比例加热融合使用
E.为避免对直肠黏膜的刺激,可加入约20%的水
[答案]C
[解析]本题考点是聚乙二醇类基质的特点。不同聚合度的聚乙二醇1000、4000、6000的熔点分别为38~40℃、53~56℃、55~63℃;以两种或两种以上的聚乙二醇加热熔融可制得理想硬度和释药速度的栓剂基质;在体温条件下不融化,能缓缓溶于直肠液中;对黏膜有一定刺激性,通常加入20%以上的水可减轻刺激性;聚乙二醇类基质为水溶性基质,既可释放水溶性药物,也可释放脂溶性药物,所以选择C。
6[.单选题]关于甘油明胶作为水溶性基质的叙述,正确的是
A.在体温下熔融
B.药物的溶出与基质的比例无关
C.常作为肛门栓的基质
D.甘油与水的比例越高越不容易溶解
E.明胶、甘油与水以一定比例加热融合,滤过,放冷,凝固而成
[答案]E
[解析]本题考点是甘油明胶基质的特点。甘油明胶基质是明胶、甘油与水以一定比例加热融合,滤过,放冷,凝固而成;多用作阴道栓剂基质;有弹性,不易折断,在体温下能软化并缓慢地溶于分泌液中;甘油与水的比例越高,则越容易在水性介质中溶解。所以选择E。
7[.单选题]水溶性基质栓剂的融变时限是
A.20分钟
B.30分钟
C.60分钟
D.90分钟
E.120分钟
[答案]C
[解析]本题考点是水溶性基质的栓剂的融变时限。水溶性基质的栓剂3粒在60分钟内全部溶解,如有1粒不符合规定,另取3粒复试,均应符合规定。所以选择C。
8[.单选题]油脂性基质栓剂的融变时限是
A.15分钟
B.30分钟
C.45分钟
D.60分钟
E.75分钟
[答案]B
[解析]本题考点是油脂性基质栓剂的融变时限。油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯,如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定。所以选择B。
9[.单选题]关于栓剂的描述错误的是
A.水溶性基质栓剂的融变时限是30分钟
B.油脂性基质的酸值小于0.2
C.栓剂给药适用于不宜口服给药的患者
D.栓剂能逐渐释放药物而产生局部或全身作用
E.栓剂的平均重量为3.0g以上时,重量差异限度是±5%
[答案]A
[解析]本题考点是水溶性基质的栓剂的融变时限。水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解,如有1粒不符合规定,应另取3粒复试,均应符合规定,所以选择A。
10[.单选题]制备软胶囊常用的非油状基质是
A.聚乙二醇
B.水
C.乙醇
D.植物油
E.液状石蜡
[答案]A
[解析]本题考点是软胶囊剂对充填物的要求。软胶囊剂中填充混悬液时,常用的油状基质为植物油,常用的非油状基质为PEG400。所以选择A。
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