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1[.单选题]《中国药典》规定的颗粒剂粒度的检查中,不能通过一号筛和能通过五号筛的颗粒和粉末总和不得过()。
A.5%
B.6%
C.10%
D.12%
E.15%
[答案]E
[解析]颗粒剂的粒度要求:不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%。
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2[.单选题]《中国药典》规定,除另有规定外,颗粒剂的含水量一般不得超过()。
A.10.0%
B.8.0%
C.6.0%
D.5.0%
E.4.0%
[答案]B
[解析]除另有规定外,颗粒剂含水分不得过8.0%。
3[.单选题]不属于颗粒剂质量检查项目的是()。
A.溶化性
B.粒度
C.水分
D.崩解时限
E.微生物限度
[答案]D
[解析]颗粒剂的质量检査项目有水分、粒度、溶化性、装量差异、微生物限度。
配伍选择题
1[.共享答案题]
A.崩解时限
B.溶出度
C.释放度
D.溶化性
E.装量差异
1[1单选题]凡规定检查含量均匀度的颗粒剂,可不进行的检查是()。
[答案]E
[解析]凡规定检査含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异检查。除另有规定外,可溶颗粒剂应进行溶化性检查,缓释颗粒和控释颗粒应进行释放度检査,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
2[1单选题]除装量差异外,可溶性颗粒应进行的检查是()。
[答案]D
[解析]凡规定检査含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异检查。除另有规定外,可溶颗粒剂应进行溶化性检查,缓释颗粒和控释颗粒应进行释放度检査,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
3[1单选题]除装量差异外,缓释颗粒应进行的检查是()。
[答案]C
[解析]凡规定检査含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异检查。除另有规定外,可溶颗粒剂应进行溶化性检查,缓释颗粒和控释颗粒应进行释放度检査,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
4[1单选题]除装量差异外,混悬颗粒应进行的检查是()。
[答案]B
[解析]凡规定检査含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异检查。除另有规定外,可溶颗粒剂应进行溶化性检查,缓释颗粒和控释颗粒应进行释放度检査,混悬颗粒剂应进行溶出度检查。
二、多项选择题
1[.多选题]下列有关颗粒剂的叙述,正确的是()。
A.按溶解性能和溶解状态,颗粒剂可分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂和泡腾颗粒剂
B.颗粒剂可直接吞服
C.颗粒剂制备时,辅料的总用量一般不宜超过清膏量的2倍
D.为了防潮及掩盖药物的不良气味,可对颗粒包衣
E.无糖型颗粒剂可适用于肥胖患者
[答案]ABDE
[解析]颗粒剂应控制辅料用量,一般将清膏加适量辅料或饮片细粉,混匀并制成颗粒,辅料不超过清膏量的5倍(故C选项错误)。其他选项均正确。
2[.多选题]《中国药典》规定的颗粒剂质量检查项目主要有()。
A.释放度
B.粒度
C.溶化性
D.水分
E.融变时限
[答案]ABCD
[解析]颗粒剂的质量检查项目有水分、粒度、溶化性、释放度、溶出度、装量差异、微生物限度等,不包括融变时限(故E选项错误)。其他选项均正确。
3[.多选题]下列关于颗粒剂质量要求的叙述,正确的是()。
A.外观应干燥,颗粒大小均匀,色泽一致
B.泡腾颗粒剂遢水应立即产生二氧化碳气体并呈泡腾状
C.可溶性颗粒剂的溶化性检查应全部溶化,允许有轻微浑浊
D.颗粒剂不需要进行装量差异检查
E.混悬颗粒可不进行溶化性检查
[答案]ABCE
[解析]凡规定检査含量均匀度的颗粒剂,不再进行装量差异的检查,但其他颗粒剂均需进行装量差异检查。故D选项错误。其他选项均正确。
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