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X:以下有关软胶囊填充物料要求正确的说法有
A.可填充油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液
B.乙醇、丙酮、醛类、O/W型乳剂、强酸、强碱不可填充
C.填充药物混悬液时,油状介质常用PEG4000或PEG6000作助悬剂,而非油状介质则常用油蜡混合物作助悬剂
D.必要时可加用抗氧剂、表面活性剂等附加剂
E.填充固体药物时,药粉应为最细粉,过六号筛,并混合均匀
『正确答案』ABD
『答案解析』PEG4000或PEG6000属于水溶性物质常用作非油状介质助悬剂,油蜡混合物常作为油状介质助悬剂,故C说法错误;口服药物如果磨粉一般要求细粉即可,所有E说法错误,本题目选择ABD。
C:某药厂生产的藿香祛暑胶囊具有祛暑化湿,解表和中功效。其药物组成为广藿香、香薷、白芷、紫苏叶、苍术、丁香、陈皮、大腹皮、法半夏、茯苓、生姜、甘草,辅料为甘油、植物油、明胶、蜂蜡、食用色素。
1.辅料甘油是用作软胶囊囊材的
A.增光剂
B.增塑剂
C.增稠剂
D.矫味剂
E.防腐剂
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2.辅料植物油与蜂蜡组成的油蜡混合物是用作软胶囊填充物料的
A.助溶剂
B.抗氧剂
C.增溶剂
D.吸收剂
E.助悬剂
『正确答案』B、E
『答案解析』甘油在软胶囊中常用作增塑剂,植物油与蜂蜡组成的油蜡混合物是用作软胶囊填充物料的助悬剂。
A.朱砂衣
B.黄柏衣
C.雄黄衣
D.青黛衣
E.赭石衣
传统中药丸剂所包药物衣系用处方中药物极细粉作为包衣材料,根据处方
1.清下焦湿热类中药丸剂常包
2.清热解毒类中药丸剂常包
3.解毒杀虫类中药丸剂常包
『正确答案』B、D、C
『答案解析』黄柏衣:利湿、渗水、清下焦湿热的药物常用。
青黛衣、百草霜衣:清热解毒类药物常用。
雄黄衣:解毒、杀虫类药物常用。
X:下列丸剂的包衣材料中属于保护衣的有
A.肠溶衣
B.有色糖衣
C.明胶衣
D.薄膜衣
E.朱砂衣
『正确答案』BCD
『答案解析』保护衣选用性质稳定而无明显药理作用的材料将丸剂包衣,使主药与外界隔绝而起保护作用。常见的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明胶衣等。
X:关于糊丸剂型特点和质量要求的说法,正确的是
A.糊丸含水量不得过9.0%
B.糊丸溶散迟缓,可延长药效
C.糊丸按肠溶衣片崩解时限检査法检查,应符合规定
D.糊丸可降低处方中有毒饮片的毒性
E.糊丸可缓解药物对胃肠道的刺激性
『正确答案』ABDE
『答案解析』水丸、糊丸、浓缩水丸的含水量不得过9.0%。
糊丸系指饮片细粉以米糊或面糊等为黏合剂制成的丸剂。糊丸溶散迟缓,释药缓慢,“取其迟化”可延长药效;同时减少药物对胃肠道的刺激性。含毒性饮片或刺激性饮片以及需延缓药效的方药,可制成糊丸。
C是蜡丸的特点。蜡丸照崩解时限检查法片剂项下的肠溶衣片检查法检查,在盐酸溶液中(9→1000)检查2小时,不得有裂缝、崩解或软化现象,再在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查,1小时内应全部崩解。
A.≤5.0%
B.≤12.0%
C.≤9.0%
D.≤15.0%
E.不检查水分
1.浓缩蜜丸的水分含量为 蜜丸
2.浓缩水蜜丸的水分含量为 水蜜丸
3.浓缩水丸的水分含量为 水、糊、散剂、胶囊
4.蜡丸的水分含量为 滴丸
『正确答案』D、B、C、E
『答案解析』蜜丸含水多,3×543, 蜡滴无水分。
蜜丸含水量不超过15%
浓缩水蜜丸含水量不超过12%
浓缩水丸含水量不超过9%
蜡丸不需要检查水分。
X:除另有规定外,不需要检查水分的丸剂有
A.糊丸
B.滴丸
C.蜜丸
D.蜡丸
E.浓缩丸
『正确答案』BD
『答案解析』蜜丸含水多,3×543, 蜡滴无水分。蜡丸、滴丸不需要检查水分。
A.糊丸
B.滴丸
C.小蜜丸
D.大蜜丸
E.包衣滴丸
1.除另有规定外不检查溶散时限的是
2.除另有规定外,应在2小时内全部溶散的是
3.除另有规定外,应30min内全部溶散的是
『正确答案』D、A、B
『答案解析』大蜜碎了不检查:大蜜丸、研碎服用的不需要检查溶散时限。
浓缩成糊犯了二:浓缩丸、糊丸的溶散时限为2小时。
小水滴穿蜡衣:衣=谐音“1”。小蜜丸、水丸、水蜜丸、滴丸包衣、蜡丸的溶散时限都是1小时。滴丸的溶散时限最短,为30min。
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