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1[.多选题]以下有关"影响药物质量的环境因素"的叙述中,正确的是
A.空气
B.日光
C.震荡
D.温度过高与过低
E.湿度过大与过小
[答案]ABCDE
[解析]影响药物质量的环境因素包括:日光、空气、湿度、温度、贮存时间、震荡
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2[.多选题]临床用药实践表明,聚氯乙烯(PVC)为材质的一次性输液器可吸附的药物有
A.紫杉醇
B.氯硝西泮
C.硝酸甘油
D.硝酸异山梨酯
E.单硝酸异山梨酯
[答案]BCDE
[解析]临床用药实践表明,聚氯乙烯(PVC)为材质的一次性输液器可吸附的药物主要包括:氯硝西泮、硝酸甘油、硝酸异山梨酯、单硝酸异山梨酯
3[.多选题]在中药材库房的构建与养护工作中,重要的事项是
A.防潮
B.防鼠
C.避光
D.防霉变
E.防治虫蛀
[答案]ABDE
[解析]中药饮片中常含糖类、淀粉、脂肪等有机物质,需要防霉、防蛀虫、害虫、防鼠、防真菌。
4[.多选题]以下经静脉给药的药品中,属于A级高危药品的是
A.催产素
B.地高辛
C.胺碘酮
D.普萘洛尔
E.肾上腺素
[答案]BCDE
[解析]高危药品是指药理作用显著且迅速、一旦使用不当可对人造成严重伤害和死亡的药品。A级高危药品是高危药品管理的最高级别,一旦用药错误,患者死亡风险最高,必须重点管理和监护。A级高危药品主要包括:⑴静脉用肾上腺素能受体激动药(如:肾上腺素)⑵静脉用肾上腺素能受体拮抗药(如:普萘洛尔)⑶高渗葡萄糖注射液(20%或以上)⑷胰岛素(皮下或静脉用)⑸硫酸镁注射液⑹浓氯化钾注射液⑺100ml以上的灭菌注射用水⑻硝普钠注射液⑼磷酸钾注射液⑽吸入或静脉麻醉药(丙泊酚等)⑾静脉用强心药(如地高辛、米力农)⑿静脉用抗心律失常药(如胺碘酮)⒀浓氯化钠注射液⒁阿片酊
5[.多选题]有关A级高危险药品的管理措施有
A.严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药
B.专用药柜或专区贮存A级药品储存处有明显专用标识
C.护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药
D.医生、护士和药师工作站在处置A级药品时,应有明显的警示信息
E.病区药房发放A级药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字
[答案]ABCDE
[解析]A级高危险药品的管理措施主要包括:⑴应有专柜或专区贮存,药品储存处有明显专用标识⑵A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字⑶医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息⑷病区药房发放A级药品须使用高危药品专用袋,药品核发人、领用人须在专用领单上签字⑸护理人员执行A级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对后给药
6[.多选题]有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定包括
A.医疗机构应有专门的管理人员
B.药品批发企业有专储仓库或者专储药柜
C.药品批发企业的相关记录应当保存至超过药品有效期2年
D.医疗机构凭医师处方发药,处方应当保存至超过药品有效期2年
E.药品批发企业有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度
[答案]BCE
[解析]本题考查有关蛋白同化制剂、肽类激素的管理规定。本题的"陷阱"是以"简洁""混搭"方式,而丢失关键内容。依据规定,对蛋白同化制剂、肽类激素"药品批发企业应有专门的管理人员",而"医疗机构凭医师处方发药"作为管理手段。另外,医疗机构"将调剂处方保存2年"而不是"保存至超过药品有效期2年"。因此,备选答案A,D均错误。
7[.多选题]生物制品管理规定包括
A.调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单
B.使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门
C.对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理
D.尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结
E.贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等
[答案]ABCDE
[解析]经营生物制品应具备相应的冷藏条件和熟悉经营品种的人员,对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂等实行批签发管理;贮存库温度、湿度及避光应符合要求,每日在上、下午固定时间检查和记录库内温度、湿度等;尽量用冷藏方法运输,疫苗、毒素等必须冷链运输;冬季运输应防止制品发生冻结,使用中密切观察,发生药物不良反应及时妥善处理并按相关规定及时上报有关部门;国家和省、自治区、直辖市卫生行政部门和药品监督员(或特聘专家)按照《药品管理法》、GMP、《中国生物制品规程》和本规定等法律、规章对本行政区域内生物制品生产和经营单位实施监督检查;调配生物制品须凭医师开具的处方或医嘱单。
8[.多选题]使用血液制品的管理规定包括
A.将调剂处方保存3年
B.慎用人血白蛋白等制品
C.严格掌握适应证和禁忌证,特别是
D.对使用者进行有效的血液警戒和药物警戒
E.注意产品中硫柳汞等防腐剂、稳定剂的不良反应或潜在风险
[答案]BCDE
[解析]血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质,包括全血、血液成分和血浆源医药产品。血液制品使用原则:严格掌握适应证和应用指征,根据患者的需求,合理选择血液制品的种类,在输注血液制品时,要密切观察患者输注情况,避免可能发生的任何不良反应,并做好不良反应处理应急预案。血浆源医药产品的管理要求:医务人员要严格掌握血浆源医药产品特别是人血白蛋白等使用的适应症和禁忌症。
9[.多选题]医疗机构制剂使用管理规定包括
A.将调剂处方保存2年
B.严格掌握适应证和禁忌证
C.只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场
D.医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围
E.遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请
[答案]CDE
[解析]医疗机构制剂配制监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动。医疗机构制剂调剂使用,不得超出规定的期限、数量和范围,医疗机构不得与其他单位共用配制场所、配制设备及检验设施等。国家食品药品监督管理局负责全国医疗机构制剂配制的监督管理工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂配制的监督管理工作。只能在本医疗机构内凭医师处方使用,不得进入市场,遇到灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,需要调剂使用的需提出申请。
10[.多选题]处方的技术性指
A.开具处方或调配处方者都必须由经过医药学院校系统专业学习,并经资格认定的医药卫生技术人员担任
B.医师对患者作出明确诊断后,在安全、有效、经济的原则下开具处方
C.药学技术人员应对处方进行审核,并按医师处方准确、快捷地调配,将药品发给患者应用
D.患者在治疗过程中用药的真实记录凭证
E.药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据
[答案]ABC
[解析]处方具有法律性、技术性和经济性。技术性:开具或调配处方者都必须由经过医药院校系统专业学习,并经资格认定的医药卫生技术人员担任。医师对患者作出明确的诊断后,在安全、有效、经济的原则下,开具处方。药学技术人员应对处方进行审核,并按医师处方准确、快捷地调配,将药品发给患者应用。表现出开具或调配处方的技术性。
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