2022年执业药师考试药事管理与法规强化试题（一）

1[.多选题]药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括

A.及时撤柜

B.停止销售

C.由质量管理人员确认和处理

D.保留相关记录

[答案]ABCD

[解析]发现有质量疑问的药品应当及时撤柜，停止销售，由质量管理人员确认和处理，并保留相关记录。

2[.多选题]关于零售药店，以下说法正确的是

A.必须将处方留存2年备查

B.必须配备质量授权人

C.必须将外用药与其他药品分开摆放

D.执业药师对医师处方不得擅自更改

[答案]ACD

[解析]法律没有要求必须配备质量授权人，所以B错误，其余都正确，故选ACD。

3[.多选题]《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于

A.中国境内的药品生产企业

B.中国境内的药品批发企业

C.中国境内的药品零售企业

D.中国境内的医疗机构

[答案]ABCD

[解析]凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于《处方药与非处方药流通管理暂行规定》。故选ABCD。

4[.多选题]应与非处方药专有标识一体化印刷的有

A.药品标签

B.使用说明书

C.药品内包装

D.药品的宣传资料

[答案]ABC

[解析]非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例使用。5[.多选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理是根据药品

A.品种不同

B.规格不同

C.适应证不同

D.用药剂量不同

[答案]ABCD

[解析]根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，对药品分别按处方药与非处方药进行管理。故选ABCD。

6[.多选题]互联网药品交易服务的形式有

A.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业提供的互联网药品交易服务

C.向个人消费者提供的互联网药品交易服务

D.医疗机构的网上会诊和药品邮寄

[答案]ABC

[解析]互联网药品交易服务的形式有：①为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;②药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业提供的互联网药品交易服务;③向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故选ABC。

7[.多选题]互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有

A.药品

B.医疗器械

C.直接接触药品的包装材料

D.直接接触药品的容器

[答案]ABCD

[解析]互联网药品交易服务是指通过互联网提供交易服务的电子商务活动，其交易内容有：药品、医疗器械和直接接触药品的包装材料和容器。故选ABCD。

8[.多选题]药品零售企业

A.应配备执业药师指导合理用药

B.不得采用开架自选的方式陈列和销售甲类非处方药

C.应按照有关规定保存处方原件

D.应分区陈列处方药、非处方药，并有处方药、非处方药专用标识

[答案]AD

[解析]甲类非处方药可以开架自选;处方可以保留原件或者复印件。

9[.多选题]普通商业企业零售药品的有关管理正确的是

A.在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业经有关部门批准，获得乙类非处方药准销标志，可以销售乙类非处方药

B.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药

C.应设立专门的乙类非处方药货架或专柜，按法律要求摆放药品

D.必须从合法的药品生产、批发企业采购乙类非处方药，连锁分店必须由连锁总部统一从合法渠道采购、配送药品，分店不得独自采购

[答案]ABCD

[解析]普通商业企业零售药品的有关管理：①在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区，普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志。具体实施办法由省级药品监督管理部门制定。②普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药，不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药，暂不允许采用网上销售方式销售乙类非处方药。③普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。④普通商业企业销售乙类非处方药时，应设立专门货架或专柜，并按法律法规的规定摆放药品。⑤普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。⑥普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。⑦销售乙类非处方药的普通商业连锁超市其连锁总部必须具备与所经营药品和经营规模相适应的仓储条件，并配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。故选ABCD。

10[.多选题]药品批发企业应当核实、留存供货单位销售人员哪些资料

A.加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件

B.加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书

C.供货单位及供货品种相关资料

D.授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限

[答案]ABCD

[解析]企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料：加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限;供货单位及供货品种相关资料。