2022年执业药师考试药事管理与法规模拟试题（七）

1[.单选题]有关药品零售的说法，错误的是

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示

B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式

[答案]C

[解析]药品零售企业应配备执业药师负责处方审核，指导合理用药;在岗执业的执业药师应当挂牌明示;非处方药不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用;不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。故A、B、D正确，C错误。

2[.单选题]《药品经营许可证》的有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

[答案]D

[解析]《药品经营许可证》有效期为5年。故选D。

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3[.单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的

C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或缴销的

D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

[答案]B

[解析]注销《药品经营许可证》的情形包括：①《药品经营许可证》有效期届满未换证的;②药品经营企业终止经营药品或者关闭的;③《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的;④不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的。故选B。建议考生运用口诀“无施无效未换关闭”准确记忆。

4[.单选题]药品批发企业销售记录保存的时限应当是

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

[答案]D

[解析]药品批发企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录，记录应当至少保存5年。故选D。

5[.单选题]药品批发企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是

A.30%～70%

B.35%～70%

C.35%～75%

D.45%～75%

[答案]C

[解析]储存药品相对湿度为35%～75%。故选C。

6[.单选题]有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库

B.药品接近有效期的不得出库

C.药品出库复核应当建立记录

D.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库

[答案]B

[解析]药品已超过有效期不得出库;包装内有异常响动或者液体渗漏不得出库，故A正确，B错误。药品出库复核应当建立记录，故C正确。标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符的不得出库。故D正确。

7[.单选题]药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括

A.拆零药品

B.中药饮片

C.近效期药品

D.处方药

[答案]D

[解析]药品零售企业应当重点检查拆零药品和易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片。故选D。建议考生运用口诀“餐饮经常变(拆饮近长变)”准确记忆。

8[.单选题]根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()。

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B.《药品经营许可证》被依法吊销的

C.药品经营企业终止经营药品的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

[答案]D

[解析]根据《药品经营监督管理办法》的规定，药品经营企业有下列情形之一的，药品经营许可证由原发证机关注销，并予以公告;申请人主动申请注销药品经营许可证的;药品经营许可证有效期届满未申请换证的;药品经营企业终止经营药品的;药品经营许可证被依法撤销或吊销的;营业执照被依法吊销或注销的;法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。

9[.单选题]药品零售企业的下列经营行为中，正确的是()。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.未经执业药师审核处方，不得销售处方药

[答案]D

[解析]药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗;未经执业药师审核处方，不得销售处方药;药品零售企业不得购进销售医疗机构制剂。

10[.单选题]下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是()。

A.药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射

B.外用药与其他药品分开摆放

C.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

D.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列

[答案]D

[解析]零售企业药品的陈列应当符合以下要求：①按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志，类别标签字迹清晰、放置准确。②药品放置于货架(柜)，摆放整齐有序，避免阳光直射。③处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。④处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。⑤外用药与其他药品分开摆放。⑥拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。⑦第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。⑧冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，并保证存放温度符合要求。⑨中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字;装斗前应当复核，防止错斗、串斗;应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质;不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。⑩经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。