2022年执业药师药事管理与法规考点试题（三）

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　　1[.单选题]下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是

　　A.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

　　B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

　　C.抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求

　　D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

　　[答案]A

　　[解析](1)药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用，所需费用由财政列支。故A错误。(2)国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。故B正确，(3)复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。故D正确(4)抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求，贮存条件是保障药品质量的重要条件，需要检查。故C正确。

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　　2[.单选题]关于药品质量公告的说法，错误的是

　　A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

　　B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

　　C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

　　D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

　　[答案]D

　　[解析](1)药品质量公告是指由国家和省级药品监督管理部门向公众发布的有关药品质量抽查检验结果的通告。故A正确，D错误。(2)药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用;使社会公众了解药品质量的状况，引起公众对药品质量的关注与重视。故B正确、C正确。

　　3[.单选题]下列属于国家药品监督管理局职责的是

　　A.组织开展中药资源普查工作

　　B.组织指导药品犯罪案件侦查工作

　　C.开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作

　　D.制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作

　　[答案]D

　　[解析](1)中医药管理部门负责中药资源普查工作，促进中药资源的保护、开发和合理利用。故A错误。(2)公安部门组织指导药品犯罪案件侦查工作。故B错误。(3)卫生健康部门开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警工作。故C错误。(4)国家药品监督管理部门制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。故D正确。

　　4[.单选题]《中国药典》最早出版于

　　A.1953年

　　B.1963年

　　C.1977年

　　D.1985年

　　[答案]A

　　[解析]《中国药典》于1953年编纂出版第一版以后，相继于1963年、1977年分别编纂出版。从1985年起每5年修订颁布新版药典。故选A。

　　5[.单选题]下列规范性文件中，法律效力最高的是

　　A.《医疗机构药事管理规定》

　　B.《药品注册管理办法》

　　C.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》

　　D.《人民共和国药品管理法》

　　[答案]D

　　[解析]《人民共和国药品管理法》由全国人大常委会制定，属于法律;其他由国务院有关部委制定，属于部门规章;法规的效力大于规章。故选D。

　　6[.单选题]从事下列活动，无须取得行政许可的事项是

　　A.种植中药材

　　B.开办药品零售企业

　　C.开办药品批发企业

　　D.开办药品生产企业

　　[答案]A

　　[解析]BC需要药品经营许可证;D需要药品生产许可证。

　　7[.单选题]根据《人民共和国药品管理法》，从事下列活动无须取得行政许可的事项是

　　A.开办药物研究机构

　　B.开办药品零售企业

　　C.进口香 港生产的药品在国内销售

　　D.设立医疗机构制剂室

　　[答案]A

　　[解析]B需要药品经营许可证;C需要医药产品注册证;D需要医疗机构制剂许可证。

　　8[.单选题]《人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

　　A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

　　B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

　　C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

　　D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

　　[答案]D

　　[解析]不可申请行政复议的事项包括：①对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定;②对民事纠纷的调解或者其他处理行为。故选D。建议考生运用口诀"处分民纠纷"准确记忆。

　　9[.单选题]进行行政处罚立案调查时，行政执法人员不得少于

　　A.2人

　　B.3人

　　C.4人

　　D.2人以上

　　[答案]A

　　[解析]调查时，行政执法人员不得少于2人，并应出示证件。故选A。

　　10[.单选题]复议机关不予受理的是

　　A.对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的

　　B.对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的

　　C.对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的

　　D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

　　[答案]C

　　[解析]对民事纠纷的调解或其他处理行为不服不属于行政复议的受案范围。