2022年执业药师考试药事法规预习试题（二）

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　　1[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.负责制定药品审评规范并组织实施的机构是

　　[答案]C

　　[解析]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

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　　2[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.国家中药品种保护审评委员会

　　D.负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是

　　[答案]B

　　[解析]组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作的机构是中国食品药品检定研究院;负责组织国家中药品种保护的技术审评工作的机构是国家中药品种保护审评委员会;负责制定药品审评规范并组织实施的机构是CFDA药品审评中心;负责国家药品监督管理部门依法承担的行政许可项目的受理、转办和审批结果送达工作的机构是行政事项受理服务和投诉举报中心。

　　3[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

　　[答案]B

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　4[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是

　　[答案]D

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　5[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　6[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.CFDA食品药品审核查验中心

　　B.CFDA药品审评中心

　　C.CFDA药品评价中心

　　D.开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是

　　[答案]C

　　[解析]组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是CFDA食品药品审核查验中心;参与拟订、调整国家基本药物目录的机构是CFDA药品评价中心;承担药品严重不良反应以及医疗器械不良事件原因的实验研究工作的机构是中国食品药品检定研究所;开展药品审评相关的理论、技术研究的机构是CFDA药品审评中心。

　　7[.不定项选择题]A.法律

　　A.部门规章

　　B.地方性法规

　　C.行政法规

　　D.《人民共和国广告法》属于

　　[答案]A

　　[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

　　8[.不定项选择题]A.法律

　　A.部门规章

　　B.地方性法规

　　C.行政法规

　　D.《野生药材资源保护管理条例》属于

　　[答案]D

　　[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

　　9[.不定项选择题]A.法律

　　A.部门规章

　　B.地方性法规

　　C.行政法规

　　D.《云南省药品管理条例》属于

　　[答案]C

　　[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。

　　10[.不定项选择题]A.法律

　　A.部门规章

　　B.地方性法规

　　C.行政法规

　　D.《处方药与非处方药分类管理办法》属于

　　[答案]B

　　[解析]法律的名称一般都是某法;行政法规的名称一般为某条例，但也有特殊情况，如《医疗用毒性药品管理办法》《放射性药品管理办法》;地方性法规的名称一般是某省某条例;部门规章的名称一般为某办法或某规范，特殊的有《药品说明书和标签管理规定》《食品药品行政处罚程序规定》。