2022年执业药师考试药事法规练习题（十五）

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　　1[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.公安部门

　　B.人力资源和社会保障部门

　　C.工业和信息化管理部门

　　D.负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

　　[答案]C

　　[解析]卫生健康部门负责组织制定国家基本药物目录;人力资源和社会保障部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处。

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　　2[.不定项选择题]A.卫生健康部门

　　A.公安部门

　　B.人力资源和社会保障部门

　　C.工业和信息化管理部门

　　D.负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的政府部门是

　　[答案]B

　　[解析]卫生健康部门负责组织制定国家基本药物目录;人力资源和社会保障部门负责统筹拟订医疗保险、生育保险政策、规划和标准;工业和信息化管理部门承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作;公安部门负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处。

　　3[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方政府规章

　　C.部门规章

　　D.国务院常务会议通过的《人民共和国药品管理法实施条例》是

　　[答案]B

　　[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

　　4[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方政府规章

　　C.部门规章

　　D.全国人民代表大会常务委员会通过的《人民共和国食品安全法》是

　　[答案]A

　　[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

　　5[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方政府规章

　　C.部门规章

　　D.卫生和计划生育委员会部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》是

　　[答案]D

　　[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

　　6[.不定项选择题]A.法律

　　A.行政法规

　　B.地方政府规章

　　C.部门规章

　　D.福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》是

　　[答案]C

　　[解析]法律是全国人大及其常委会制定的规范性文件，由国家主席签署主席令公布。行政法规是国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件，由总理签署国务院令公布。卫生和计划生育委员会通过的是部门规章。省级人民政府通过的是地方政府规章。

　　7[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　D.负责医疗器械标准管理工作的机构是

　　[答案]A

　　[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

　　8[.不定项选择题]A.行政复议

　　A.行政诉讼

　　B.行政许可

　　C.行政处罚

　　D.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起

　　[答案]B

　　[解析]行政复议向行政复议机关提出。行政诉讼向人民法院起诉。故选A、B。建议考生运用口诀"复行政，诉法院"准确记忆。

　　9[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　D.受理药品、化妆品、医疗器械研制、生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的是

　　[答案]B

　　[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。

　　10[.不定项选择题]A.中国食品药品检定研究院

　　A.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心

　　B.国家药典委员会

　　C.国家药品监督管理部门药品评价中心

　　D.组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是

　　[答案]C

　　[解析]负责医疗器械标准管理工作的机构是中国食品药品检定研究院;开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是国家药品监督管理部门药品评价中心;受理违法行为投诉举报的是国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心;组织编制与修订《中国药典》及其增补本的机构是国家药典委员会。