2021年执业药师考试药事法规考试题库：第五章

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　　医疗机构购进同一通用名的药品，注射剂型和口服剂型各不得超过()。

　　A 2种

　　B 3种

　　C 4种

　　D 5种

　　正确答案：A  

　　答案解析：医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品。同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1～2种。因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

　　关于医疗机构药品采购管理的说法，错误的是()。

　　A 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识

　　B 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品

　　C 医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品

　　D 医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录

　　正确答案：B  

　　答案解析：《药品管理法》及《实施条例》对医疗机构药品采购管理的规定：①个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不可以配备常用药品和急救药品以外的其他药品。②医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。③医疗机构购进药品，必须建立并执行进货验收制度，验明药品合格证明和其他标识。④医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。

　　根据《处方管理办法》，处方前记应该标明的是()。

　　A 临床诊断

　　B 药品金额

　　C 药品名称

　　D 药品性状

　　正确答案：A

　　 答案解析：《处方管理办法》规定：处方内容：前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等，可添列特殊要求的项目。

　　、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是

　　A 经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

　　B 经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　C 经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

　　D 经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

　　正确答案：D

　　 答案解析：药师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

　　某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是

　　A 加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责

　　B 通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息

　　C 在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传

　　D 将该制剂销售给其他需要的医疗机构

　　正确答案：A  

　　《处方管理办法》适用于

　　A 处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员

　　B 处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员

　　C 处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员

　　D 处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

　　正确答案：D

　　 答案解析：《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。故选D。

　　有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是

　　A 一次销售不得超过3个最小包装

　　B 不得开架销售

　　C 无医师处方严禁销售

　　D 应当设置专柜由专人管理、专册登记

　　正确答案：A  

　　答案解析：对于曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂一律列入必须凭处方销售的药品范围，无医师处方严禁销售;一次销售不得超过2个最小包装;不得开架销售;应当设置专柜由专人管理、专册登记;发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告

　　调剂处方必须做到"四查十对"，其"四查"是指

　　A 查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

　　B 查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　C 查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

　　D 查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

　　正确答案：B  

　　答案解析：四查指查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

　　A 处方

　　B 配制地点

　　C 工艺

　　D 配制人员

　　正确答案：D

　　 答案解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。

　　应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

　　A 制剂室负责人变更

　　B 法定代表人变更

　　C 医疗机构名称变更

　　D 注册地址变更

　　正确答案：A

　　 答案解析：医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围，医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生运用口诀"许可变更制剂负责人翻(范)地，登记变更医名类法人驻(注)地"准确记忆。

　　根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有

　　A 急诊处方一般不得超过3日用量

　　B 盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用

　　C 盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量，仅限于三级以上医院内使用

　　D 门诊处方一般不得超过7日用量

　　正确答案：ABD  

　　急(抢)救药品的遴选原则

　　A 个人和医保可承受

　　B 急(抢)救必需

　　C 安全有效

　　D 中西药并重

　　正确答案：ABCD  

　　答案解析：各省(区、市)卫生健康行政部门、中医药管理部门根据本地区临床急(抢)救用药需求现状，按照急(抢)救必需、安全有效、中西药并重、个人和医保可承受等原则，组织专家合理确定本省(区、市)各级医疗机构的急(抢)救药品遴选标准和范围。

　　医疗机构采购药品实行集中管理，实行

　　A 公开招标采购

　　B 集中招标采购

　　C 议价采购

　　D 药品经营企业采购

　　正确答案：ABC

　　 答案解析：医疗机构采购药品实行集中管理，实行公开招标采购、议价采购和集中招标采购。

　　有关临床药师配备要求的说法，正确的是

　　A 临床药师负责指导患者安全用药

　　B 各级医院应当配备临床药师

　　C 二级以上医院应当配备临床药师

　　D 临床药师参与临床药物治疗工作

　　正确答案：ACD

　　 答案解析：二级以上医院应当配备临床药师。

　　医疗机构配制制剂，申请人提出补充申请的情形是

　　A 制剂的生产工艺

　　B 制剂的质量标准

　　C 制剂处方组成

　　D 制剂的配制地点

　　正确答案：ABCD

　　 答案解析：医疗机构配制制剂，应当严格执行经批准的质量标准，并不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位。需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行

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