2019年执业药师药事法规经典例题解析：特殊管理的药品管理

特殊管理的药品管理

　　【例题-多项选择题】《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》提出的医药卫生体制改革的基本原则包括

　　A.立足国情

　　B.以人为本

　　C.统筹兼顾

　　D.政事分开

　　『正确答案』ABC

　　『答案解析』医药卫生体制改革原则强调：坚持以人为本、坚持立足国情、坚持公平与效率统一、坚持统筹兼顾。

　　【例题-最佳选择题】根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括

　　A.公共卫生服务体系

　　B.医疗服务体系

　　C.医疗保障体系

　　D.医药卫生监管体系

　　『正确答案』D

　　『答案解析』建立国家基本医疗卫生制度：建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。

　　【例题-最佳选择题】关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是

　　A.加快建立健全公共卫生服务体系

　　B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

　　C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系

　　D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系

　　『正确答案』C

　　『答案解析』进一步完善医疗服务体系是指坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系。

　　【例题-多项选择题】根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，建议国家基本药物制度可以实施的措施有

　　A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送

　　B.对国家基本药物实行全国统一采购价格

　　C.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物

　　D.基本药物报销比例要明显更高于非基本药物报销比例

　　『正确答案』AD

　　『答案解析』基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节，保障群众基本用药。B错误。

　　《关于建立国家基本药物制度的实施意见》要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。C错误。

　　【例题-多项选择题】下列药品属于药品类易制毒化学品的有(　)。

　　A.麦角新碱

　　B.肽类激素

　　C.麻黄浸膏

　　D.麦角酸

　　『正确答案』ACD

　　『答案解析』药品类易制毒化学品包括

　　(1)麦角酸;

　　(2)麦角胺;

　　(3)麦角新碱;

　　(4)麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.精神药品

　　D.药品类易制毒化学品

　　1.A型肉毒素及其制剂属于(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』A型肉毒素属于医疗用毒性药品。

　　2.伪麻黄碱属于(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』伪麻黄碱属于药品类易制毒化学品。

　　经典试题

　　【例题-多项选择题】关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有

　　A.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

　　B.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证并进行登记

　　C.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

　　D.药品零售企业不得开架含麻黄碱复方制剂，应该设专柜由专人管理

　　『正确答案』ABD

　　『答案解析』药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证。一次销售不得超过2个最小包装;处方药按处方剂量销售除外。

　　【例题-最佳选择题】谭某，女39岁，从微信中得知使用生长因子素(属肽类激素)可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获，各家药店对此事有不同的解释，正确的是

　　A.零售药店断货，要等几天进货后再告知

　　B.零售药店不能销售该药品，即使有执业医师处方也不能调配

　　C.销售时必须有执业药师指导使用，现执业药师正好不在岗，无法销售

　　D.需要凭执业医师处方才能调配，由于没有医师处方，故不能调配

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售药店不得经营蛋白同化制剂和 肽类激素(胰岛素除外)

　　【例题-最佳选择题】甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时。采取的管理措施，正确的是

　　A.加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

　　B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

　　C.对调剂的处方保存2年

　　D.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。

　　【例题-综合分析选择题】

　　甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

　　乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

　　1.下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是(　)。

　　A.化学药制剂

　　B.中成药

　　C.抗生素制剂

　　D.抗肿瘤药品

　　『正确答案』B

　　『答案解析』甲药品经营企业不经营中成药，故乙药品经营企业不得从甲药品经营企业购进中成药。

　　2.下列药品中，乙药品经营企业可以通过增加经营范围才能从甲药品经营企业购进的药品是(　)。

　　A.麻醉药品

　　B.医疗用毒性药品

　　C.第一类精神药品

　　D.疫苗

　　『正确答案』B

　　『答案解析』零售企业不得经营麻醉药品、第一类精神药品和疫苗。但可以经营医疗用毒性药品，故选B。

　　3.下列药品中，甲和乙药品经营企业都不能经营的药品是(　)。

　　A.治疗性生物制品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.医疗机构制剂

　　D.中药饮片

　　『正确答案』C

　　『答案解析』医疗机构制剂只能在本医院内使用，甲和乙经营企业均不得经营。

　　4.根据乙药品经营企业的经营范围，其可以开展经营的药品是(　)。

　　A.药品类易制毒化学品

　　B.含麻黄碱类复方制剂

　　C.肽类激素(不包括胰岛素)

　　D.蛋白同化制剂

　　『正确答案』B

　　『答案解析』九大类药品是不可以零售的包括麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

　　【例题-配伍选择题】

　　A.列入兴奋剂目录的利尿剂

　　B.A型肉毒毒素

　　C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

　　D.胰岛素注射剂

　　1.药品零售企业不得销售的是(　)。

　　『正确答案』B

　　『答案解析』A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营。药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂。

　　2.药品零售企业可以经营的肽类激素是(　)。

　　『正确答案』D

　　『答案解析』严禁药品零售企业销售“胰岛素以外”的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗分为两类，下列属于第二类疫苗的是(　)。

　　A.公民自费并自愿受种的疫苗

　　B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

　　C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

　　D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

　　『正确答案』A

　　『答案解析』第一类疫苗：政府免费向公民提供。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，不符合规定的是(　)。

　　A.采购疫苗，应当通过省级公共资源交易平台进行

　　B.疫苗生产企业只能直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗

　　C.疫苗生产企业可以委托具备冷链储存、运输条件的企业配送

　　D.接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送

　　『正确答案』B

　　『答案解析』疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送;B错误当选。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疫苗生产企业应当建立真实、完整的销售记录，并保存(　)备查。

　　A.至超过疫苗有效期2年

　　B.至超过疫苗有效期5年

　　C.不得少于2年

　　D.不得少于5年

　　『正确答案』A

　　『答案解析』疫苗生产企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的销售记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查;A当选。

　　【例题-最佳选择题】根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间(　)。

　　A.至超过疫苗有效期2年

　　B.至超过疫苗有效期5年

　　C.不得少于2年

　　D.不得少于5年

　　『正确答案』D

　　『答案解析』疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录销毁情况，销毁记录保存时间不得少于5年;D当选。