2018执业药师考试《药事法规》全真模拟试题（七）_第4页

　　答案部分

　　一、最佳选择题

　　1、

　　【正确答案】 D

　　2、

　　【正确答案】 B

　　3、

　　【正确答案】 E

　　4、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业对其购销人员的培训责任。

　　药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任：①药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。②药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。③药品生产、营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任，而不是所有的药品购销行为承担法律责任。药品生产、经营企业对销售人员的管理要求及其责任属考试的重点，以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大，建议考生理解记忆。

　　5、

　　【正确答案】 A

　　6、

　　【正确答案】 E

　　7、

　　【正确答案】 C

　　8、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十条　通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

　　9、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　第九条　向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：

　　(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　(二)提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;

　　(三)具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;

　　(四)具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;

　　(五)具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;

　　(六)对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;

　　(七)具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;

　　(八)具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;

　　(九)从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。

　　10、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第五条　国家食品药品监督管理局对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。

　　省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业和向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业进行审批。

　　11、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》

　　第二条　在人民共和国境内从事互联网药品交易服务活动，必须遵守本规定。

　　本规定所称互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。

　　12、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第十五条　药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

　　13、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第十二条　药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。

　　药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

　　二、配伍选择题

　　1、

　　<1>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。

　　(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。

　　(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业药品销售凭证。

　　(1)药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。(2)药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号。

　　2、

　　<1>、

　　【正确答案】 D

　　<2>、

　　【正确答案】 D

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　3、

　　<1>、

　　【正确答案】 E

　　<2>、

　　【正确答案】 A

　　<3>、

　　【正确答案】 B

　　4、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十八条　医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　<2>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。

　　<3>、

　　【正确答案】 A

　　【答案解析】 第二十七条　医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。

　　5、

　　<1>、

　　【正确答案】 B

　　【答案解析】 第十八条　药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。

　　经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。

　　<2>、

　　【正确答案】 C

　　【答案解析】 第八条　药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。

　　<3>、

　　【正确答案】 D

　　【答案解析】 第十条　药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：

　　(一)加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件;

　　(二)加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件;

　　(三)销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。

　　药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。

　　三、多项选择题

　　1、

　　【正确答案】 ABCDE

　　2、

　　【正确答案】 ABC

　　3、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 本题考查药品生产、经营企业不得从事的经营活动。

　　4、

　　【正确答案】 CE

　　5、

　　【正确答案】 ABCDE

　　6、

　　【正确答案】 ABCDE

　　7、

　　【正确答案】 ABCDE

　　8、

　　【正确答案】 ABCD

　　【答案解析】 第二十条　通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。

　　第二十一条　向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。

　　9、

　　【正确答案】 BCDE

　　【答案解析】 根据《药品流通监督管理办法》

　　第二十七条　医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。

　　10、

　　【正确答案】 BCD

　　【答案解析】 普通商业企业可以销售乙类非处方药，但必须经过当地地市级以上药品监督管理部门审查、批准、登记，符合条件的颁发乙类非处方药准销标志

　　药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。

　　互联网药品交易服务审批暂行规定

　　第九条　向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备以下条件：(一)依法设立的药品连锁零售企业;

　　11、

　　【正确答案】 ABCDE

　　【答案解析】 根据《药品流通监督管理办法》

　　第九条　药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。

　　第二十条　药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。

　　第二十一条　药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。