2017执业药师药事管理与法规考前预测试题（五）

　　一.A型题

　　*1.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是

　　A. 品名B.产地

　　C. 产品批号D.有效期限

　　E.生产日期

　　*2.《人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有

　　A.标签B.中药饮片标识

　　C.拉丁文名称D.功能与主治内容

　　E.禁忌内容

　　对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批

　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用

　　4.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的

　　A.文字说明

　　B.名称

　　C.记号

　　D.图示

　　E.标志

　　5.下列药品的标签上不须印有规定的标志的是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.处方药

　　C.非处方药

　　D.外用药品

　　E.医疗用毒性药品、放射性药品

　　6.标签或者说明书上不包括

　　A.药品的通用名称、成分、规格

　　B.生产企业、批准文号、产品批号

　　C.广告审查批准文号

　　D.生产日期、有效期

　　E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

　　7.药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定

　　? A.国务院药品监督管理部门

　　? ?B.省级药品监督管理部门

　　?? C.质检总局

　　?? D.工商总局

　　E.知识产权局

　　8. 医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准

　　? A.国务院药品监督管理部门

　　?? B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

　　?? C.县级药品监督管理部门

　　?? D.工商局

　　E.消费者协会

　　二.B型题

　　[9～10]??

　　A.生产企业，批准文号?

　　B.广告审查批准文号

　　C.药理作用

　　D.商品名

　　E.调出单位

　　9.药品的标签或说明书上必须注明

　　10.中药材的包装上必须注明

　　三.X型题

　　*11.根据《人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

　　A，符合药用要求

　　B.符合保障人体健康和安全的标准

　　C.经国务院药品监督管理部门批准注册

　　D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

　　E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

　　*12.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须

　　A. 符合医药行业标准B. 符合药用要求

　　C. 符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册

　　E. 经国务院药品监督管理部门批准注册

　　13.对于直接接触药品的包装材料和容器

　　A.必须符合药用要求

　　B.必须符合保障人体健康、安全的标准

　　C.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批

　　D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

　　E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由工商管理部门责令停止使用

　　14. 下列药品的标签上必须印有规定标志的是

　　A.麻醉药品、精神药品

　　B.处方药

　　C.医疗用毒性药品、放射性药品

　　D.外用药品

　　E.生化药品

　　15.标签或者说明书上必须注明

　　A.药品的曾用名

　　B.生产企业、批准文号、产品批号

　　C.广告审查批准文号

　　D.生产日期、有效期

　　E.适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项

　　16.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须

　　? A.符合药用要求

　　?? B.符合GMP标准

　　?? C.符合保障人体健康、安全的标准

　　?? D.经国务院药品监督管理部门批准注册

　　E.由国务院药品监督管理部门组织制定并公布其管理办法、产品目录和药用要求与标准

　　17.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，下列有关中药饮片包装及标签的说法正确的是

　　A.包装不符合规定的中药饮片，不得销售

　　?? B.中药饮片包装必须印有或者贴有标签

　　?? C.生产中药饮片，不必选用与药品性质相适应的包装材料和容器

　　?? D.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

　　E. 实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号

　　18.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，药品包装、标签、说明书的印制必须依据

　　? A.《药品管理法》

　　? ?B.《药品广告审查办法》

　　?? C.省级药品监督管理部门的规定

　　D.地方药品监督管理的规定

　　E.国务院药品监督管理部门的规定

　　19.根据《人民共和国药品管理法实施条例》的规定，中药饮片的标签必须注明

　　? A.品名，规格，产地

　　?? B.功能主治，适应症

　　?? C.生产企业，产品批号

　　?? D.生产日期

　　E.保质期