2016年执业药师药事管理与法规精选试题（十九）_第2页

　　第 21 题

　　依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构 销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

　　A.分类管理、分类销售 B.分级管理、分类销售 C.分类管理、分级销售 D.分别管理、分类销售 E.分类管理、分别销售

　　正确答案：A,

　　第 22 题

　　依照《处方管理办法(试行)》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指

　　A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌

　　B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

　　C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误

　　D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

　　E.查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

　　正确答案：D,

　　第 23 题

　　依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

　　A.考核制度 B.考试制度

　　C.核准制度 D.登记制度 E.注册制度

　　正确答案：D,

　　第 24 题

　　《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是

　　A.片剂 B.胶囊剂 C.注射剂 D.滴眼剂 E.栓剂

　　正确答案：C,

　　第 25 题

　　《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管 理部门核准的许可事项为

　　A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人

　　B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限

　　C.医疗机构名称，配制地址，注册地址

　　D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人

　　E.医疗机构类别，配制范围，有效期限

　　正确答案：B,

　　第 26 题

　　按照《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定，下列情况中不按无证经营处理的是

　　A.非处方药经营单位经营处方药的 B.伪造药品购销或购进记录

　　C.有《药品经营许可证》从事异地经营的 D.兽用药品经营单位经营人用药品的

　　E.城镇个体行医人员和个体诊所违反规定从事药品购销活动的

　　正确答案：B,

　　第 27 题

　　《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，外配处方必须由

　　A.执业医师开具 B.定点零售药店执业药师开具

　　C.社区医护人员开具 D.定点医疗机构医师开具 E.定点零售药店药师开具

　　正确答案：D,

　　第 28 题

　　依照《人民共和国广告法》，不得做广告的药品是

　　A.处方药 B.非处方药

　　C.精神药品 D.化学原料药 E.中药饮片

　　正确答案：C,

　　第 29 题

　　依照《人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码标价，并注 明商品的

　　A.品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等

　　B.品名、产地、规格、合格证、用途、价格等

　　C.品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等

　　D.品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等

　　E.品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等

　　正确答案：A,

　　第 30 题

　　依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人 体健康造成严重危害”的是

　　A.生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的

　　B.生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的

　　C.生产、销售假药，所标明的适应症超出规定范围，可能造成贻误诊治的

　　D.生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

　　E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

　　正确答案：D,

　　第 31 题

　　申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是

　　A.I期临床试验 B. II期临床试验

　　C.III期临床试验 D. IV期临床试验 E.各期临床试验

　　正确答案：E,

　　第 32 题

　　GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

　　A.省级药品监督管理部门审查

　　B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

　　C.国务院药品监督管理部门审查

　　D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查

　　E.设区的市级药品监督管理部门审查

　　正确答案：B,

　　第 33 题

　　根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核 算，照章纳税，要解决的主要问题是

　　A.医疗服务价格 B.医疗机构药品采购方式 C.以药养医 D.药品价格过高 E.药品招标采购

　　正确答案：C,

　　第 34 题

　　依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是

　　A.市场已有供应的品种 B.中药注射剂

　　C.中药、化学药组成的复方制剂 D.除变态反应原外的生物制品 E.本单位临床需要的固定处方制剂

　　正确答案：E,

　　第 35 题

　　我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是

　　A.对药品价格实施宏观管理 B.对药品广告进行综合监督管理

　　C.实施国家医药储备 D.宏观规划管理医药经济发展

　　E.保证人民用药安全、有效

　　正确答案：E,

　　第 36 题

　　依法实行许可证管理的药事活动不包括

　　A.药品研究 B.药品生产

　　C.药品批发 D.药品零售 E.医院制剂

　　正确答案：A,

　　第 37 题

　　实行市场调节价的药品

　　A.由经营者自主定价 B.由行业协会定价

　　C.由省级政府物价部门定价 D.由省级药品监督管理部门定价

　　E.由国务院物价部门制定指导价

　　正确答案：A,

　　第 38 题

　　从事药品调剂、调配工作的药学人员道德责任为

　　A.保证科室的经济效益 B.保证个人的经济效益 C.保证医院的经济效益 D.保证药房的经济效益 E.保证病人用药安全、有效、经济

　　正确答案：E,

　　第 39 题

　　药学职业道德的基本内容不包括

　　A.遵守社会公德 B.慎言守密

　　C.坚持社会效益和经济效益并重 D.重视病人对药品不良反应的诉说 E.不可轻信病人对病症的诉说

　　正确答案：E,

　　第 40 题

　　执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是

　　A.不得作或认可虚假的陈述 B.按规定保存有效处方

　　C.制定安全、有效、合理的用药方案 D.接受行业协会等自律性组织的约束 E.参与制定、修订相关法律、法规文件

　　正确答案：D,