2016执业药师考试《药事管理与法规》模拟题5

　　(1～4题共用备选答案)

　　A.网上药品交易服务

　　B.互联网药品信息服务

　　C.经营性互联网药品信息服务

　　D.非经营性互联网药品信息服务

　　E.从事互联网药品信息服务申请表

　　1.从事互联网药品信息服务，应当填写国家药品监督管理局统一制发的 答案ABCDE

　　2.通过互联网向上网用户提供具有公开性、共享性药品信息服务的是 答案ABCDE

　　3.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息的是 答案ABCDE

　　4.通过互联网向上网用户无偿提供药品信息服务活动的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:1.E;2.B;3.C;4.D

　　(5～8题共用备选答案)

　　A.生产、销售假药

　　B.生产、销售不符合卫生标准的食品

　　C.对人体健康造成严重危害

　　D.嫌疑犯

　　E.共犯论处

　　5.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪而为其提供制假生产技术的，以生产销售伪劣商品犯罪的 答案ABCDE

　　6.使用后致人死亡、造成其他特别严重后果认定为“后果特别严重”的是 答案ABCDE

　　7.生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料致人轻伤的应认定为 答案ABCDE

　　8.使用后致人严重残疾，十人以上轻伤，认定为“对人体健康造成严重危害”的是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:5.E;6.B;7.C;8.A

　　(9～12题共用备选答案)

　　A.国家标准

　　B.药品注册标准

　　C.药品标准复核

　　D.药品样品检验

　　E.Ⅱ期临床试验

　　9.治疗作用初步评价阶段是新药的 答案ABCDE

　　10.国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是 答案ABCDE

　　11.国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求是 答案ABCDE

　　12.根据国内外药品标准和国家要求药品检验所对该药物的标准、检验项目和方法提出意见是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:9.E;10.B;11.A;12.C

　　(13～16题共用备选答案)

　　A.处方药

　　B.非处方药

　　C.甲类非处方药

　　D.类非处方药

　　E.保健品

　　13.也可用于指南性标志的绿色专有标识是 答案ABCDE

　　14.红色专有标识用于 答案ABCDE

　　15.药品说明书和大包装单色印刷时，专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样的是 答案ABCDE

　　16.必须配备驻店执业药师才能零售的药是 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:13.D;14.C;15.B;16.C

　　(17～20题共用备选答案)

　　A.临床研究

　　B.生物等效性试验

　　C.临床试验

　　D.I期临床试验

　　E.Ⅲ期临床试验

　　17.新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 答案ABCDE

　　18.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 答案ABCDE

　　19.需要进行临床研究已有国家标准的化学药品申请注册的可以进行 答案ABCDE

　　20.需要用工艺和标准控制药品质量的中成药和生物制品，应当进行 答案ABCDE

　　显示答案 正确答案:17.E;18.D;19.B;20.C