2019年执业药师药事管理与法规复习讲义：第一章

　　第一章　执业药师与药品安全

　　一、执业药师资格考试与注册管理

　　(一)执业药师资格考试

　　1.报名条件和免试部分科目的条件

　　(1)报名条件：

　　【小贴士】我国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。

　　【关键词】“中大本硕博：七五三一零”

　　(2)免试部分科目的条件：高级专业技术职务

　　3.考试科目及周期

　　(1)考试成绩管理以“两年”为一个周期。

　　(2)免试部分科目的人员须在“一个考试年度内”通过应试科目。

　　【示例1：两年一个周期】小刘2015年过《药法》与《药综》，2016年过《专一》

　　问：2017年哪些科目有效，还考哪科?

　　答：《专一》有效;还得考《药法》、《药综》和《专二》三科。

　　【示例2：免考者一年通过】免考生小张2015年过只考《药法》与《药综》，过了《药法》一科

　　问：2015年过的《药法》有效吗?2016年还考哪科?

　　答：2015过的《药法》作废;2016年《药综》和《药法》均得考。

　　4.港澳台居民参加执业药师资格考试提交材料：

　　(1)提交身份证明;

　　(2)国家教育部认可的相应专业学历或学位证书;

　　(3)相应专业机构从事相关专业工作年限的证明;

　　(4)台湾居民还应当提交《台湾居民来往大陆通行证》。

　　(二)执业药师注册管理

　　1.注册要求

　　(1)我国执业药师实行“注册制度”。

　　(2)执业药师应当按照：执业类别、执业范围、执业地区到“执业单位”所在“省级”执业药师注册机构进行注册。

　　【小贴士】 机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，

　　二、执业药师的职责

　　1.执业药师的主要职责是：保障药品质量与指导合理用药。

　　2.执业药师具体职责：

　　(1)基本准则：必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。

　　(2)守法、执法、制止违法行为：对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出“劝告、制止、拒绝执行”并向“上级报告”。

　　(3)对药品质量的监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。

　　(4)药学服务：提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。

　　三、继续教育

　　(一)继续教育的要求

　　1.取得《执业药师资格证书》的人员，“每年”必须接受执业药师的“继续教育”。

　　2.2013年开始：“中国药师协会”承担者执业药师继续教育管理。

　　【小贴士】攻读药学专业的大专、本科、研究生、双学位课程者，在读期间“可视同”参加执业药师继续教育培训。

　　(二)执业药师继续教育学分的管理

　　1.执业药师继续教育实行“学分登记制”。

　　2.执业药师“每年”应当参加中国药师协会或省级(执业)药师协会组织的“不少于15学分”的继续教育学习。

　　3.学分在《继续教育登记证书》上进行登记后，在“全国范围内”有效。