2017年执业药师《药事管理与法规》复习笔记：医疗机构制剂配制质量管理规范

　　医疗机构制剂配制质量管理规范

　　1、医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。

　　2、制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。

　　3、制剂的标签、使用说明书应专柜存放，专人保管，不得流失。

　　4、制剂配制管理文件主要有：配制规程和标准操作规程、配制记录。

　　5、在同一配制周期中制备出来的一定数量常规配制的制剂为一批，在规定限度内具有同一性质和质量。每批制剂均应编制制剂批号。