执业药师考试《药事管理与法规》复习归纳：有关的药品目录的审批情况

　　有关的药品目录的审批情况

　　1、国家基本药物目录

　　(1)卫生部负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策;SFDA参与制定国家基本药物目录，配合卫生部实施国家基本药物制度;国家基本药物工作委员会审核国家基本药物目录 ;发改委制定基本药物全国零售指导价格;省级人民政府确定统一采购价格;药品价格分级管理;

　　(2)遴选原则：

　　国家基本药物：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

　　医疗保险药品：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

　　非处方药：应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

　　2、国家重点保护野生药材物种药材名称;

　　3、麻醉药品和精神药品目录

　　(1)制定机构：SFDA会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门制定、调整并公布;

　　(2)原则：①上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质，及时列入;②第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的，二类调整成一类。

　　4、非处方药目录

　　(1)遴选、审批、发布和调整工作机构：SFDA;

　　(2)指导思想：安全有效，慎重从严，结合国情，中西并重(了解)

　　(3)原则：应用安全，疗效确切，质量稳定，应用方便(了解)

　　(4)药品分为处方药与非处方药的依据：药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径;

　　5、基本医疗保险药品目录

　　(1)制定机构：劳动保障部会同国家计委、国家经贸委(发改委)、财政部、卫生部、药品监管局、中医药局共同制定，劳动保障部发布。

　　(2)遴选原则：临床必需，安全有效，价格合理，使用方便，市场保证供应;

　　(3)确定《基本医疗保险药品目录》时需考虑的三个因素：

　　①临床治疗的基本南要;②地区间的经济差异和用药习惯;③中西药并重

　　(4)纳入《基本医疗保险药品目录》需具备的条件：

　　①现行药典收载;②符合局颁标准;③SFDA批准正式进口的。以上满足之一即可。