2016执业药师考试《药事管理与法规》：药品广告审查办法

　　《药品广告审查办法》

　　一 药品广告的申请

　　1.药品广告的界定：

　　凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。

　　非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。

　　2.异地发布药品广告的要求：

　　异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。

　　异地发布药品广告备案应当提交如下材料：

　　A.《药品广告审查表》复印件;

　　B.批准的药品说明书复印件;

　　C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

　　提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。

　　二 药品广告批准文号

　　1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。

　　2.注销的情形：

　　有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号：

　　A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的;

　　B.药品批准证明文件被撤销、注销的;

　　C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。