执业药师考试《药事管理与法规》预习讲义：第四十四章第二节

　　第二节 药品广告申请的受理与审查

　　(一)审查依据

　　申请审查的药品广告，符合下列法律法规及有关规定的，方可予以通过审查：

　　1.《广告法》;

　　2.《药品管理法》;

　　3.《药品管理法实施条例》;

　　4.《药品广告审查发布标准》;

　　5.国家有关广告管理的其他规定。

　　(二)受理、审查、备案的程序与时限

　　1.受理

　　申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出。

　　申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

　　药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》;

　　申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

　　2.审查

　　药品广告审查机关应当自受理之日起10个工作日内，对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审查，并依法对 广告内容进行审查。

　　对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号;

　　对审查不合格的药品广告，应当作出不予核发药品广告批准文号的决定，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。