7月2日,药品监督管理局公开了《药品检查管理规定(征求意见)》,主要是为了明确各级药品监管部门的职责划分、具体检查工作任务的分工、检查工作具体实施的要求、检查与行政执法的衔接、跨区域检查的协调等,最终可以保障药品安全。
该征求意见中有几点需要药店人务必留意的。
一、检查种类分为4类
药品监督局要求把检查种类细分,分成许可检查、常规检查、有因检查和其他检查。按照每种情况组织检查,也就等于加强了监管力度。只要涉及某一情况,就会被检查。
二、建立检查员队伍
其实在这之前,已经有部分地区建立检查员队伍,但并非全国地区都已建立。
现在国家大力支持及建议加强检查员队伍建设,对检查员实行分级分类管理制度,以及对检查员进行全面考察。这些操作也就意味着检查员的岗位职则越来越明确、检查能力及素质都所要求。把控检查员的质量关也就等于在把控检查的严苛度。
我们可以猜测,未来药监局对药店的检查力度和频次或将再度提高。
三、药店抽查按比例来
这第三十九条主要讲的就是药店将按比例进行抽查的详细安排。
我们可以看出,无论是药品批发企业、还是药品零售连锁;也无论是连锁门店数量是多还是少,都将按照一定的比例来进行抽查,且抽查比例并不低。
从把检查种类细分,加强了监管力度;到国家建议加强检查员队伍建设,把控检查员的质量关;再到按比例抽查药店。我们可以看出,全国性的药店抽查或许即将开始!而且小编相信,未来对药店检查的频次、要求或将有所提高。
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