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单选题《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）。
A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人制剂室负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
参考答案：B
答案解析：考查设置医院制剂室的条件和许可。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故答案为B
涉及考点
药事管理与法规考试大纲（2021）
第五章、医疗机构药事管理
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