甲药店在销售乙药品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液给某癌症患者后造

单选题第1题上述信息中的甲氨蝶呤注射液应该定性为（）。
 

A.假药

B.按假药论处

C.劣药

D.按劣药论处

参考答案：C

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答案解析：考查劣药的界定。药液内存在玻璃碎屑，说明药品已经被污染了，为劣药。故答案为C。

 

单选题第2题丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时，应该采取的措施是（）。
 

A.立即停止经营并主动召回

B.及时向药品不良反应监测机构报告

C.立即停止经营并销毁，并向药品监督管理部门报告

D.立即通知购货单位停售、追回，并做好记录，同时向药品监督管理部门报告

参考答案：D

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答案解析：考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。其一，药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。其二，此药为劣药，已经超越药品不良反应和药品召回的管理权限，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。药品召回程序也不适用，再次证明选项A错误。其三，问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。故答案为D。

 

单选题第3题根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，牵涉甲氨蝶吟案的相关行为主体，下列不会被处以刑罚的是（）。
 

A.乙药品生产企业

B.丙药品批发企业

C.甲药店

D.患者

参考答案：D

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答案解析：考查生产、销售、使用假药的刑事责任。患者是被害人，不属于共同犯罪。故答案为D。

 

单选题第4题根据《人民共和国刑法》，甲氨蝶吟涉案单位的刑事处罚为（）。
 

A.3年以下有期徒刑并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑并处生产、销售金额2倍以上罚金

D.10年以上有期徒刑并处罚金

参考答案：C

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答案解析：考查生产、销售、使用假药的刑事责任。其一，患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，这样可以排除选项A和B。其二，甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任