关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是

A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

B.医疗机构制剂可以在本院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

C.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

参考答案：D

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答案解析：考查医院制剂的品种范围、设置医院制剂室的条件和许可。其一，医疗机构制剂批准文号有效期为3年，《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。选项A说法错误。其二，医疗机构制剂不得在市场上销售，选项B和选项C属于在市场上销售。其三，通过自建网站在互联网上销售药品的只能是药品生产企业、药品批发企业。选项B是医疗机构销售制剂，说法错误。其四，医疗机构制剂不得通过互联网发布产品信息，通过自建网站销售肯定要发布产品信息。选项B说法错误。其五，医院门诊药房麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、儿科处方不得外流到零售药店购药，但是也要注意到医疗机构制剂只能在本医疗机构内部使用，不可能处方外流。防止选项C误选。其六，选项D属于医疗机构制剂不得注册申报的情形，说法正确。故答案为D

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第五章、医疗机构药事管理