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山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号属于

来源：焚题库 [2022-03-25] 【大中小】

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单选题山东省某批次医疗机构制剂再注册批准文号没有变态反应原，下面的制剂批准文号属于这一批次的是（）。

A.国药制字H20100010

B.鲁药剂字H20111101

C.鲁药制字S20120302

D.鲁药制字Z20130503

参考答案：D

答案解析：考查医院制剂注册批件及批准文号格式。医疗机构制剂批准文号格式为“x药制字H（Z）+4位年号+4位流水号”。x是省的简称，选项A排除；“制字”，选项B排除；没有变态反应原，这是唯一可以进行医疗机构制剂配制的生物制品，选项C排除。

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第五章、医疗机构药事管理

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