药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医

单选题第1题根据上述信息，乙院配制的外用膏剂应定性为（）。
 

A.按假药论处的药品

B.合法药品

C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品

D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂

参考答案：A

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答案解析：“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”未经批准的药物按假药论处。

 

单选题第2题对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为（）。
 

A.生产假药

B.合法调剂药品的职务行为

C.销售假药

D.非法经营

参考答案：C

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答案解析：“该试题已过期，为保证真题试卷完整性，仅供考生参阅。”定性为按销售假药。

 

单选题第3题现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是（）。
 

A.如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

参考答案：B

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答案解析：医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。医疗机构配制的制剂不得在市场上销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准，可在指定的医疗机构之间调剂使用。故答案B正确。