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单选题有关医疗机构制剂使用的说法,错误的是()。
A.发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,医疗机构制剂可以在规定期限、数量和范围内,在指定的医疗机构间调剂使用
B.取得制剂批准文号的医疗机构应当对超范围使用或使用不当造成不良后果的制剂承担责任
C.医疗机构制剂一般情况下只能在本医疗机构凭处方使用
D.三级医院委托受托医疗机构配制的中药制剂受托方不可以直接使用
参考答案:B
答案解析:考查医院制剂的调剂使用。此题巧妙地将调剂使用、自配自用、委托配制使用进行了融合。选项B错在没有坚持“谁使用药品,谁负责”的分工原则。也即“取得制剂批准文号的医疗机构应当对调剂使用的医疗机构制剂的质量负责。接受调剂的医疗机构应当严格按照制剂的说明书使用制剂,并对超范围使用或者使用不当造成的不良后果承担责任”。还要注意选项D即使委托配制制剂,受托方使用该制剂要进行机构间调剂的行政许可程序。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第五章、医疗机构药事管理
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