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单选题根据《药品管理法》,药品监督管理部门给予“责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”的违法情形是()。
A.生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的
B.生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的
C.生产、销售的中成药不符合国家药品标准,尚不影响安全性、有效性的
D.生产、销售的中成药不符合国家药品标准,影响安全性、有效性的
参考答案:A
答案解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任。其一,生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款。选项A符合题干。其二,“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的”构成劣药界定项的“其他不符合药品标准的药品”,按生产、销售劣药处罚。其三,选项C和选项D中的中成药成分必须符合国家药品标准,否则为假药,不管对安全性、有效性的影响多大。故答案为A。
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第十章、药品安全法律责任
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