2005年5月，某县的A药品生产企业在K疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中

单选题第1题上述案件中，药品监督管理部门对A企业从重处罚的理由和依据，不包括（）。
 

A.生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

B.产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

C.违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D.产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

参考答案：D

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答案解析：并不能说是假药就从重处罚，而是造成“严重伤害后果”所以答案选D。

 

单选题第2题依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）。
 

A.省级药品监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

参考答案：D

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答案解析：谁发证谁撤销，疫苗药品批准证明文件是国家药品监督管理部门发证的，所以也由它来撤销。

 

单选题第3题本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）。
 

A.生产，销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产，销售伪劣产品罪

参考答案：C

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答案解析：效价其实就是含量不符，含量不符确认为劣药，定性为生产销售劣药罪。

 

单选题第4题本案中，对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）。
 

A.十年内不得从事药品生产，经营活动

B.三年内不得从事药品生产，经营活动，并处罚款

C.二十年内不得从事药品生产，经营活动

D.终身不得从事药品生产、经营活动

参考答案：D

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答案解析：终身禁止从事药品生产经营活动，由公安机关处五日以上十五日以下拘留。