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多项选择题关于医疗机构制剂的表述,正确的有()。
A.不得在市场上销售
B.不得发布广告
C.不得在医疗机构之间调剂使用
D.不得配制未取得制剂批准文号的制剂
参考答案:AB
答案解析:考查设置制剂室的条件和许可、医院制剂的调剂使用、医院制剂的注册和品种范围。其一,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,不得发布医疗机构制剂广告。选项A和选项B说法正确。其二,特殊情况下,经国务院药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用。选项C说法错误。其三,医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。选项D过于片面,说法错误。故答案为AB
涉及考点
药事管理与法规考试大纲(2021)
第五章、医疗机构药事管理
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