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关于医疗机构自配制剂注册制度的说法，错误的是

来源：焚题库 [2022-03-28] 【大中小】

类型：学习教育

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单选题关于医疗机构自配制剂注册制度的说法，错误的是（）。

A.获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构，如果要进行某种制剂的配制，还必须报送有关资料和样品，经所在地省级药品监督管理部门批准，发给制剂批准文号后，方可配制

B.医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《药品生产许可证》的医疗机构

C.医疗机构配制制剂，应当按照经核准的工艺进行，所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求，不得擅自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位

D.医疗机构配制制剂需要变更的，申请人应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行

参考答案：B

答案解析：考查医院制剂的注册。医疗机构制剂配制是生产行为，但是需要的许可证是《医疗机构制剂许可证》。故答案为B

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第五章、医疗机构药事管理

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