2020年3月9日，A县药品稽查人员在该县的一村卫生室进行监督检查

单选题第1题根据背景材料，关于B省某生物科技有限公司涉嫌产品和行为的定性，正确的是（）。
 

A.涉嫌无证生产经营，涉事产品为劣药

B.涉嫌伪造变造许可证，涉事产品为假药

C.涉嫌无证生产经营，涉事产品为假药

D.涉嫌无证经营，涉事产品为劣药

参考答案：C

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查无证生产、经营药品的法律责任，假药的界定。其一，没有药品生产许可证和药品经营许可证，无证生产经营。其二，以非药品冒充药品，为假药。故答案为C。注意，2019年新修订的《药品管理法》已经将未经批准生产的药品调整出了假药范围，但是仍然需要对单位进行与假药相似的行政处罚，对责任人员要进行十年直至终身的资格罚。

 

单选题第2题关于涉案的村医张某应当承担法律责任的说法，正确的是（）。
 

A.张某若知情应当被追究刑事责任

B.如果没有对患者造成人体伤害，张某无需承担法律责任

C.张某应当被处罚款，没收违法所得

D.张某除被处罚款，没收违法所得之外，还应当处以行政拘留

参考答案：A

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查生产、销售、使用假药的行政责任，生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一，对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”假药罪。选项A说法正确。其二，假药是行为犯，不管有没有出现健康危害，都可以定为假药罪，选项B说法错误。其三，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。注意医疗机构的责任人员和生产、经营环节的处罚不同。选项C和选项D这种规定对于医疗机构不存在，但是对于生产、经营企业存在。故答案为A。

 

单选题第3题根据《人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限制。从业资格限制要求是（）。
 

A.10年内不得从事药品生产、经营活动

B.终身禁止从事药品生产、经营活动

C.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

参考答案：B

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查生产、销售、使用假药的行政责任。此题考查个人罚，注意刘某是某生物科技有限公司法定代表人，生产、销售假药，要终身禁止从事药品生产、经营活动。故答案为B。

 

单选题第4题根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，上述情景中，以生产、销售假药共同犯罪论处的当事人不包括（）。
 

A.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供网络销售渠道的甲公司

B.明知刘某的公司生产、销售假药，而提供快递物流的乙公司

C.明知刘某的公司生产、销售假药，而使用药品的患者

D.明知刘某的公司生产、销售假药，而为其开具收款账号的丁银行

参考答案：C

登录查看解析 进入题库练习

答案解析：考查生产、销售、使用假药的刑事责任。共同犯罪主要针对的是生产、销售环节，使用环节也可以定性，但是患者不在定性范围内。患者是受害者，不是犯罪者。故答案为C。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任