2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物

单选题第1题上述信息中，某医院临床急需进口少量张某所需药品的行政许可程序是（）。
 

A.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准，可以进口

B.经国务院药品监督管理部门批准，可以进口

C.经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府备案，可以进口

D.经国务院药品监督管理部门备案，可以进口

参考答案：A

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答案解析：考查临床急需少量药品批准进口要求。一般药品进口，需要国家药品监督管理局核发药品注册证。医疗机构临床急需少量药品，不需要办理证件，但是仍然需要国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准。故答案为A。

 

单选题第2题根据上述信息，与张某有关的进口行为，合法的是（）。
 

A.张某通过网络海外代购

B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品

C.张某卖给了王某少量药品

D.网络海外代购销售少量药品给张某

参考答案：B

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答案解析：考查未经批准进口药品的法律责任。个人自带少量亲属用、自用的入境，是法律允许的，但个人自带少量药品入境后再销售就属于违法行为。故答案为B。

 

单选题第3题根据《药品管理法》及上述信息，网络海外代购法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员面临的资格罚是（）。
 

A.十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

B.十年禁止从事药品生产经营活动

C.终身禁止从事药品生产经营活动

D.不存在药品生产经营活动资格限制

参考答案：A

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答案解析：考查未经批准进口药品的法律责任。此题隐藏关键信息在共同情景中，也就是“网络海外代购这种药品金额庞大，情节严重”。故答案为A。

 

涉及考点

药事管理与法规考试大纲（2021）

第十章、药品安全法律责任