二、ISO质量管理体系的质量管理原则及特征
(一)质量管理原则(八原则)
1.以顾客为关注焦点 5.管理的系统方法
2.领导作用 6.持续改进
3.全员参与 7.基于事实的决策方法
4.过程方法 8.与供方互利的关系
1.以顾客为关注焦点
组织依存于顾客,一切以顾客为中心,顾客的需求是第一位的。
明示的--顾客明确提出来的对产品或服务的要求
隐含的--顾客的期望,没有明示但必须遵守。(法规、标准)
组织需要对顾客进行动态地跟踪,及时地掌握顾客需求的变化,不断地进行改进,争取同步地满足顾客的需求与期望。
该要点的基本内容:(全部与顾客有关)
确定顾客(潜在)
理解顾客全部的需求和期望-产品特性和组织对产品的提供能力方面
保证顾客和其他受益者平衡的途径。组织应均衡地考虑所有的利益相关者,采取适当的措施满足各方的需求和期望
将顾客的需求转化为要求,传达要求至各个层面
加强与顾客的沟通与联络
测量顾客的满意程度
利用测量结果,持续改进组织的过程和产品
2.领导作用
领导者建立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
组织的最高管理层和决策层,起着关键作用。
基本内容:
确定质量方针、质量目标
质量方针:组织的最高管理者正式发布的总的质量宗旨和方向
质量目标:组织在质量方面的追求目的
建立组织的发展前景(发展方向,明确方针和目标)
形成内部环境(有助于质量管理工作)
确立组织结构、职责权限和相互关系
提供所需资源
培训教育,人才资源
管理评审
3.全员参与(涉及到员工的)
质量管理应以人为本。
基本内容:
确定每个过程活动的能力和需求
选择合格的人员进行有效培训
规定职责和权益
建立个人和部门目标,并评价其结果
促进员工参与机会,发挥个人潜力
4.过程方法
将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到预期的结果。
“过程”-一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
基本内容:
过程是利用资源,将输入转化为输出的活动
识别和管理组织内大量互相关联的过程(接口)
识别产品实现主要过程、支持过程,过程网络
确定过程的职责、权限和相互关系
图2-1 以过程为基础的质量管理体系模式
【2006年·多选】GB/T19000-2008族标准的质量管理体系是以过程为基础建立的,其质量管理的循环过程包括( )。
A.管理职责 B.环境管理
C.产品实现 D.资源管理
E.安全管理
『正确答案』ACD
『答案解析』质量管理的循环过程包括“管理职责”、“资源管理”、“产品实现”和“测量、分析和改进”。参见教材P21图2-1。
5.管理的系统方法
将互相关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
益处:
一是提供对过程能力及产品可靠性的信任
二是为持续改进打好基础
三是使顾客满意,最终使组织获得成功
基本内容:设定目标→识别、理解、管理过程体系→目标展开,落实职责权限和相互关系→确定关键、重要过程,优化排列过程→系统分析,综合权衡,优化决策→监视过程,控制过程,预防不合格→评审改进,提高有效性和效率,达到持续改进的目的
6.持续改进—永恒目标
改进是指产品质量、过程及体系有效性和效率的提高。
基本内容:
需求的变化要求组织不断改进
组织的目标应是实现持续改进,以求和顾客的需求相适应
核心是提高有效性和效率,实现质量目标(2014年)
确立挑战性的改进目标
全员参与
提供资源
业绩定期评价,确定改进领域
改进成果的认可,总结推广,肯定成果奖励
PDCA循环(P—策划,D—实施,C—检查,A—处置)
7.基于事实的决策方法
有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。
决策是通过调查研究和分析,确定质量目标并提出实现目标的方案,对可供选择的方案进行优化作出抉择的过程。
基本内容:
收集数据和信息→建立信息管理系统→分析数据和信息→了解现状和发展趋势→权衡决策
8.与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。
基本内容:评价和选择主要供方→把供方看作合作伙伴→权衡利益→共同认识顾客需要→共同参与计划改进→对供方的培训,提高能力→知识、利益共享、风险共担,以达到双方获利
【2014年·单选】“持续改进”是ISO质量管理体系八项质量管理原则之一,其核心是提高质量管理体系的( )。
A.有效性和效率
B.管理水平
C.科学性
D.创造价值能力
『正确答案』A
『答案解析』持续改进的核心是提高有效性和效率,实现质量目标。参见教材P22。
【例题·多选】( )是质量管理原则中“持续改进”包括的基本内容。
A.核心是提高有效性和效率,实现质量目标
B.全员参与
C.PDCA循环
D.利用资源,将输入转化为输出的活动体系
E.管理评审
『正确答案』ABC
『答案解析』基本内容:
需求的变化要求组织不断改进
组织的目标应是实现持续改进,以求和顾客的需求相适应
核心是提高有效性和效率,实现质量目标
确立挑战性的改进目标
全员参与
提供资源
业绩定期评价,确定改进领域
改进成果的认可,总结推广,肯定成果奖励
PDCA循环(P—策划,D—实施,C—检查,A—处置)
参见教材P22-23:
【2008年·单选】对组成质量管理体系的各个过程加以识别、理解和管理的质量管理原则是( )。
A.过程方法
B.持续改进
C.管理的系统方法
D.质量体系过程评价
『正确答案』C
『答案解析』“管理的系统方法”原则是将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。参见教材P21。
【例题·单选】质量管理应以人为本,体现的是( )的管理原则。
A.以顾客为关注焦点
B.领导作用
C.全员参与
D.持续改进
『正确答案』C
『答案解析』质量管理以人为本,体现的是全员参与的原则。参见教材P20。
(二)ISO质量管理体系的特征
符合性 |
质量管理体系的设计、建立(最高管理者)应符合行业特点、组织规模、人员素质和能力 |
系统性 |
相互关联和相互作用的子系统组成的复合系统。 |
全面有效性 |
既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求(满足各方) |
预防性 |
有一定的防止重要质量问题发生的能力 |
动态性 |
通过体系持续运行和动态管理使其最佳化 |
持续受控 |
应保持过程及其活动持续受控 |
【例题·多选】ISO质量管理体系的特征包括( )。
A.符合性
B.持续受控
C.静态性
D.全面有效性
E.预防性
『正确答案』ABDE
『答案解析』ISO质量管理体系的特征包括:符合性、系统性、全面有效性、预防性、动态性、持续受控。参见教材P24。
【例题·单选】质量管理体系是相互关联和相互作用的子系统所组成的复合系统,包括组织结构、程序、( )、资源。
A.方法
B.计划
C.过程
D.改进
『正确答案』C
『答案解析』质量管理体系是相互关联和相互作用的子系统所组成的复合系统。包括:组织结构、程序、过程、资源。参见教材P24。
【小结】
1.ISO质量管理体系的构成
4个核心标准,掌握每个标准的表示方法和名称
2.质量管理体系的原则
八原则
3.质量体系的特征
六特征
2019年监理工程师培训辅导:精讲班+冲刺班+习题班+考点强化班;包含全真摸底评测+评测后老师师点评+考前直播密训+多媒体题库。
一级建造师二级建造师消防工程师造价工程师土建职称公路检测工程师建筑八大员注册建筑师二级造价师监理工程师咨询工程师房地产估价师 城乡规划师结构工程师岩土工程师安全工程师设备监理师环境影响评价土地登记代理公路造价师公路监理师化工工程师暖通工程师给排水工程师计量工程师
执业药师执业医师卫生资格考试卫生高级职称护士资格证初级护师主管护师住院医师临床执业医师临床助理医师中医执业医师中医助理医师中西医医师中西医助理口腔执业医师口腔助理医师公共卫生医师公卫助理医师实践技能内科主治医师外科主治医师中医内科主治儿科主治医师妇产科医师西药士/师中药士/师临床检验技师临床医学理论中医理论