一、能力验证的概念
能力验证是指利用实验室间比对来确定试验室检测/校准能力的活动,实际上它是为确保试验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。
试验室间比对是按预先规定的条件,由两个或多个试验室对相同或类似检测物品进行测量或检测的组织、实施、评价。
能力验证是用于特定目的的试验室间比对。
能力验证属于合格评定的范畴,常用的评价指标是能力评定标准差。
能力评定标准差是基于可用信息,用于能力苹果干的离散型度量,即能力验证中试验室偏倚的大小。
测量审核是能力验证的一种特殊形式,它是将一个参加试验室对被测物品的测量结果与参与值进行比较,并按预定准则进行评价的活动。
能力验证活动的常用类型→定量计划、定性计划、顺序计划、同步计划、单个计划、连续计划、抽样、数据转换和解释能力验证的主要目的→增加试验室用户的信心、识别试验室间的差异、帮助试验室提高能力、确定试验室声称的不确定度
建立检测或测量方法的有效性和可比性
通常不从事的三种活动;标准物质赋值,支持国际计量局、评估某种方法的性能特征
二、能力验证结果的统计处理和能力评定
1、统计处理
能力验证统计设计一般包括以下几方面内容→确定指定值、计算能力统计量、评价能力、预先确定被测样品的均匀性和稳定性
能力验证统计设计中应考虑下列事项及其互相影响→
①所涉及测试的精密性和正确性
②在要求的置性水平下,检出参加者之间的最小差异
③参加者数量
④估算制定值所使用的程序及识别离群值所使用的程序
⑤校准能力验证计划中、参考试验室必须能够给出由于参加者的测量不确定度
确定指定值的 5 个方法→已知值、有证参考值、参考值、各专家实验室获得的会议值、参加实验室获得的会议值
已知值不确定度最小,参加者确定的会议值不确定度最大能力验证结果常需转换成能力统计量,常用的统计量有→差值 D;百分相对差 D(%);比分值 Z 或§;En值
2、能力验证结果的评价
专家会议是评价性检测结果的主要途径
数值的统计判定→比分值 Z≤2 满意 <3 有问题 ≥3 不满意或离群的结果
当利用测量审核对实验室的能力进行判定时,可利用 En 值
En≤1 满意结果
En 大 1 不满意结果
利用参加能力验证计划的结果来对试验室的能力进行判定时,通常不做出合格与否的结论,而是使用满意/不满意或离群的概念
试验室能力验证并得到结果后,按以下三条原则进行评价→
①实验室有明确的组织机构和职责保证参加能力验证,制度了完善的质量文件并按程序执行,能够证明其加过程并对结果进行有效评价、分析及反馈,满足以上条件的评为符合
②这有那没~~~~~~~~~~~~~~~~~~~缺陷
③这没有那没有~~~~~~~~~~~~~不符合
实验室应从能力验证组织和设计的评价中对自己的能力做出结论,应考虑的信息包括检测样品的来源和特性、所用的检测方法、能力验证的组织、组织机构用于评价参加者能力准则
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