2016年执业药师考试《药学综合知识》讲义：第四单元第一节

定义

发现、评价、认识和预防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动

药物警戒信号

信号来源

⒈被动监测    →自发报告体系（自愿呈报系统）
　　该体系是支撑我国药品不良反应报告制度的主要力量。
　　→优点：范围广、迅速、时间长；
　　  缺陷：漏报、难以定量、不确定性

⒉主动监测①定点监测和处方事件监测是两种常用ADR主动监测方法。
②借助信息系统进行ADR信号的提取。

⒊专业刊物发表的病例报道

⒋其他：病例随访、登记等方式

信号种类

1.确认的信号：有明确的风险，有必要采取措施以降低风险；
2.尚不确定的信号：有潜在的风险，需要继续密切监测；
3.驳倒的信号：并不存在风险，目前不需采取措施。