2016年执业药师考试《药学综合知识》讲义：第二单元第十四节

1、高危药品管理

包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒类药品等

A级

死亡风险

①应有专柜或专区贮存，药品储存处有明显专用标识。
②A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。
③医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

B级

严重伤害

C级

造成伤害

①医生、护士和药师工作站在处置A级高危药品时应有明显的警示信息。

②药师和治疗班护士核发时应进行专门的用药交代

2、麻醉药品和精神药品的管理

1.麻醉药品和一类精神药品管理（不得零售）

印鉴卡、专用保险柜、基数卡、防盗措施、五专管理（专用处方、专用账册、专册登记、专柜加锁、专人负责）日清日结，指定发放窗口

2.二类精神药品管理

①省药监局批准，                      ②使用凭据，入、发出、结存数量平衡

③处方≤7日常用量，处方留存2年备查  ④禁止超剂量销售、无处方销售

3、兴奋剂管理

● 蛋白同化制剂

1、男性：影响生育

2、女性：可导致月经紊乱，甚而闭经和不孕，出现男性化症状

3、均会诱发高血压、冠心病、心肌梗死与脑动脉硬化和脑血管破裂，以及引起肝癌、肾癌等疾病

如：甲睾酮、

苯丙酸诺龙

● 肽类激素

是导致肝功能和心脏功能衰竭，

并将引起糖尿病

人生长激素、人促红素、

重组人促红素促性腺激素

● 麻醉药品

使伤口进一步恶化，导致呼吸困难和药物依赖

可待因、哌替啶、芬太尼

● 刺激剂（含精神药品）

中毒，呼吸快而浅，血压上升等，严重时会因呼吸麻痹而死

可卡因

● 药品类易制毒化学品

严重中毒心力衰竭和呼吸衰竭死亡

麻黄碱

● 医疗用毒性药品

●其他类

1、β受体阻断剂：滥头晕、失眠、抑郁、幻觉、心动过缓、低血压，严重者可诱发支气管哮喘。若长期使用后突然停药，则会引发心动过速，心肌梗死，乃至突然死亡

2、利尿剂：易造成人体严重脱水、肾衰竭

记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期后2年

4、生物制品管理

①贮存温度通常为2℃～8℃②一般应用冷链方法运输，运输时应注意防止制品冻结

③入库验收实行批签发管理，入库验收时供货单位应提供批签发报告

5、血液制品管理

①单采血浆站由血液制品生产单位或由县级人民政府卫生行政部门设置且1对1

②药库设置血液制品待验区、合格区、不合格区，且应严格划分

③对使用血液制品进行血液警戒和药物警戒。遵循不良反应“可疑即报”的原则

6、医疗机构制剂管理

禁止配置的情况

1、市场上已有供应的品种；

2、含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种；
3、生物制品（除变态反应原外）；
4、中药注射剂；
5、中药、化学药组成的复方制剂；
6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等

临床研究 受试例数不得少于60例

批准文号的格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号。
　　            “X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂”