2016执业药师资格考试模拟习题（5）

　　D 1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是

　　A.E B.M C.P D.Q E.S

　　B 2.药品标准中鉴别试验的意义在于

　　A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性

　　C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性

　　E.确证未知药物的结构

　　A 3.盐酸溶液(9→1000)系指

　　A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液

　　B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液

　　C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液

　　D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液

　　E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液

　　D4.中国药典凡例规定：称取“2. 0g”，系指称取重量可为

　　A. 1.5 ~2.5g B. 1. 6 ~2. 4g C. 1. 45～2. 45g

　　D. 1. 95 ~2. 05g E. 1. 96 - 2. 04g

　　D 5.中国药典规定：恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在

　　A. 0.0lmg B.0.03mg C.0.1mg D.0.3mg E.0.5mg

　　E 6.原料药稳定性试验的影响因素试验，疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应

　　A. >20cm B.≤20cm C.≤l0cm D. ≤5cm E.≤l0mm

　　E 7.下列内容中，收载于中国药典附录的是

　　A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品

　　D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法

　　E 8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中，不正确的是

　　A.EP在欧盟范围内具有法律效力

　　B.EP不收载制剂标准

　　C.EP的制剂通则中各制剂项下包含：定义(Definition)、生产(Production)和检查 ( Test)

　　D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则

　　E.EP由WHO起草和出版

　　[910]

　　A. SFDA B.ChP C.GCP D.GLP E.GMP

　　下列管理规范的英文缩写是

　　D 9.荮品非临床研究质量管理规范

　　E 10.药品生产质量管理规范